36氪首发 | 将“生物人工肝”用于重症肝病治疗，「微知卓生物」获汇鼎 5000 万元 A 轮融资

36氪获悉，上海微知卓生物科技有限公司（Hexaell Biotech，以下简称微知卓生物）宣布完成了 A 轮 5000 万元融资， 投资方为汇鼎医疗投资基金。此轮融资资金将主要用于加速创新产品的问世，包括核心产品的注册临床、新产品管线的拓展研发、人才引进和培养等。 

微知卓生物成立于2015 年10月，主要专注于重症肝脏疾病领域的生物治疗。据介绍，其核心产品 HepaCure生物人工肝是一种体外肝功能支持系统，它使用细胞重编程及转分化技术，将人体脐带成纤维细胞转分化为类肝细胞，能部分替代肝脏功能、 促进肝衰竭患者自体肝功能的恢复，起到治疗急性肝衰竭的作用。

根据团队给出的数据，HepaCure 现已完成10多例重症肝衰竭患者的临床研究，患者长期生存率＞90%，远超现有重症肝衰竭的治疗手段。

数据显示，中国每年肝衰竭新发病例超过100万，另外有3000万慢性肝炎患者为风险人群，而重症肝衰竭发病率已超过排名前三的肺癌、胃肠道肿瘤及肝癌。目前，治疗肝衰竭的手段早期是内科药物治疗，晚期是肝移植。但因供体缺乏，中国每年的肝衰竭患移植患者有限——据中国肝移植注册中心（CLTR）统计，2017年我国完成了4641例肝移植，比例不到当年肝衰竭病人的2%。

那那些等不到肝移植的人怎么办？微知卓生物创始人&董事长潘国宇博士表示，针对患者从药物治疗到肝移植之间的庞大诊疗缺口，生物人工肝具有重要的临床意义和商业价值。具体来说，生物人工肝是一种体外肝功能支持系统，能提供体外代谢解毒和蛋白质合成功能，在短时间内部分代替肝脏功能，促进肝衰竭患者自体肝功能恢复，也能为计划肝移植的病人争取等待合适肝源的宝贵时间。目前，它已被视作治疗肝衰竭的最有效手段之一。

过去，国内外研发的生物人工肝主要采用猪原代肝细胞或人肝肿瘤细胞作为功能肝细胞的来源，既涉及伦理问题，在安全性或功能性方面也存在较大缺陷，在临床应用中存在太多弊端。潘国宇博士表示，将人体成纤维细胞转化而来的类肝细胞能很好地避免上述问题，具备产业化和市场化的基本条件。

据悉，该技术来源于中科院上海生化细胞所惠利健教授团队，现已在《Nature》、《Cell Stem Cell》等国际权威期刊上发表，并独家授权给微知卓生物。目前，这项技术已获得了“中国十大科学进展”、“中科院改革开放 40 年 40 项标志性重大科技成果”，此前还曾连续获得科技部“生物医用材料研发与组织器官修复替代”国家重大专项与中科院“弘光计划”支持。

在产业落地方面，微知卓生物已在去年7月建成了国内首条人源性生物人工肝临床研发生产线并已投入运行。据悉，该生产线预计年产量可达300到500份，大约可满足200多位患者临床研究。目前公司正在开展临床研究及注册的相关工作，预计产品将在3-5年内投放市场。

投资逻辑方面，汇鼎医疗投资基金管理合伙人何欣博士表示：“结合中国国情，早在两年前我们就开始关注肝病领域，汇鼎团队扫描了行业内超过 80%的企业与前沿技术，逐步实现在肝病领域深度覆盖。微知卓是少有的拥有一流技术和一流团队的公司。”

团队方面，创始人&董事长潘国宇为中国药科大学博士，曾在美国诺华制药长期从事医药研发工作，为上海药物所的中科院百人计划获得者；其它核心团队也均来自于中科院、 Novartis、 Eli Lilly、 Celgene等国际一流科研院所、制药公司及临床中心。