36氪首发 | 药物研发公司「Bellen」获2.5亿元人民币B轮融资，打造小分子新药研发一体化服务平台

医药研发CRO/CMO公司Bellen宣布完成2.5亿元人民币B轮融资，用以支持小分子新药研发化学合成一体化服务平台的建设。本轮融资由君联益康及中金启辰领投，歌斐钥韧、达晨创联及竞技世界等投资人跟投。2016年7月，Bellen刚刚获得了来自清控银杏基金的5000万人民币A轮融资。 

药物研发有大分子药物和小分子药物的分别、还涉及化学合成、生物合成、制剂等多种环节，Bellen只专注做小分子新药研制的化学合成部分。至今公司已初步完成集团化+全球化布局，建设了北京药物化学早期研发实验室，上海工艺研发中心和山东生产基地，同时设立了法国、加拿大、美国市场中心。除了药物研发，Bellen也在逐步商业化和量产药物。Bellen生产基地一期工程于今年5月份投产，3个月时间之内产能几近饱和。B轮融资将主要用于二期工程的建设。 

领投方君联资本自2008年开始在医疗健康领域布局，是国内最早投资布局医疗健康领域的投资机构之一，覆盖生物医药、基因技术、医疗器械、医疗服务等多个细分行业。另一领投方中金启辰是由中金资本管理的专注医疗、科技、消费领域的直投基金。中金启辰看好医药外包领域在中国的长期发展，同时看重六合宁远团队的整体技术、执行、管理能力，中金启辰专业的投资团队以及中金公司全面的金融服务将在未来持续助力六合宁远的高速发展。

CRO/CMO兴起的背景是随着基础试验费用增长和监管要求日益严格，临床前研究的时间增长、临床试验规模更大、临床试验的失败率增加、药物研发转向花费更多时间和财力的慢性病和衰退病的研究等，多项因素导致新药开发成本出现迅速增长，给制药企业的研发带来压力。

为了追求更高的时效性和更低的成本，越来越多的外国制药公司将新药研发的工作外包给专业研发/生产公司。亚洲的新兴市场企业正在凭借庞大的病人资源、廉价的劳动力、逐步提升的研发实力逐渐成为 CRO 增长最快的地区。Informa数据显示，2012年中国CMO行业市场规模为22亿美元，预计2017年CMO行业市场规模将达到50亿美元，年复合增速为17.8%；而根据普华永道发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告，综合考虑成本、风险、市场机会三个方面，中国已经取代印度成为亚洲最受欢迎的医药外包服务国。 

政策支持上，2016 年 6 月，国务院办公厅发布《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，MAH 制度试点正式落地。MAH 制度指药品上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder），是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。该制度为像Bellen一样的CRO/CMO药品研发平台提供了极大的支持。 

尽管制药企业也面临着日益严格的环保监管要求，但是大方向上，国家鼓励更多企业参与药物研发，MAH 制度将推动更多中国本土医患需要的创新药物的研发和上市，中国患者能更快得到安全，且价格可承受的药物。

图片来源：upenn.edu