硬科技——推动医疗器械产业弯道超车

中科微光3D-OCT系统

“这是我们的光学相干断层成像技术（OCT），它可以对患者心脏的冠状动脉血管进行断层扫描，并可将二维影像转换成三维的立体影像，这样医生就可以看到血管内的真实情况，为手术中实时决策提供科学依据。”西安中科微光影像技术有限公司研发经理曹一挥在一台仪器前演示。据介绍，OCT技术采用激光光源，利用一根类似于头发丝的内窥镜导管，将其插入冠状动脉的血管中，就可以把血管内的斑块、支架、病变等看得清清楚楚，这种技术弥补了传统X光机成像分辨率不足的缺陷。

据了解，西安中科微光影像技术有限公司由中科院西安光机所、深圳仙瞳资本、中科创星在2014年2月共同投资组建，是国内首家专注介入医学影像系统及导管的医疗器械公司。

数据显示，我国目前心脑血管疾病患者已超过2.7亿人，其中冠心病的致死率最高，冠心病在临床诊断上，仅靠原有的知识很难精准判断血管病变是否存在致命的风险，而OCT的应用则能最大程度发现病状，为精准治疗提供科学依据。

中科微光在2013年研制出国内首台具有自主知识产权的3D内窥OCT扫描仪，经过不断的临床验证，发现价值最大的是用在心血管内科，可以对冠脉血管做高精度三维成像，这相当于打开了心血管精准医疗的窗口。曹一挥介绍，细小光纤做出的丝状内窥镜，可以深入人体血管，发现不稳定斑块、帮助医生评估是否需要放置支架，以及评估支架放置的有效性与安全性有效降低冠心病手术的风险。预计2019年中科微光的OCT产品将投入市场。

为了做出全球性能最好的心血管OCT设备，中科微光研发团队不断改进内窥镜导管的光学结构，研制出直径0.86毫米的导管。该结果引起了全球OCT技术领军人物、哈佛大学医学院教授Gary Tearney的注意，微光团队已和哈佛医学院达成了战略合作协议，共同开发下一代复合心脏导管成像技术，为微光产品的全球化布局开创了新的起点。此外，为了做出比进口设备更智能更易用的系统，微光团队还集合西安光机所和解放军总医院的影像专家团队，共同开发了全球第一个面向临床的人工智能OCT影像数据库，帮助医生在手术中根据影像快速制定手术策略，在国际化竞争中实现“弯道超车”。

“只有通过高质量的国产自主品牌产品与进口产品竞争，医疗器械的市场价格才会下降，才能使得老百姓真正受惠。”曹一挥介绍，如果大部分产品都采购进口产品或使用进口品牌的产品，老百姓看病会面临巨大的经济负担。如果能补上医疗器械的短板，很多疾病在基层就能得到预防，早期诊断、早期干预、合理治疗，整体医疗费用还会下降，将更加有利于人民群众的健康。

据介绍，在该公司心血管OCT影像设备获批后，其产品将推向全国市场。目前，公司正计划和哈佛医学院、卡耐基梅隆大学等多家医疗单位及科研机构合作，结合各自医学、科研和工程的优势，建立中美心血管影像研究中心，将高端学术结构引入本地。“在医疗器械领域，我们有雄厚的技术资源积累，我们有信心在心血管介入影像研究上达到国际领先水平。”曹一挥表示，中科微光将继续走“双模式”创新路子，一边开发新的“小产品”，一边完善核心“大产品”，为推动国家医疗器械的发展贡献“硬科技”力量。 （朱志远）