「雷亚」：基于云的临床统计 SaaS 平台，借 ICH 打入中国市场

雷亚是一个 SaaS 全球药物开发数据平台，介绍之前先说一下项目背景。

传统上新药开发要进行一期、二期、三期实验，从上世纪70年代至今，新药的临床前期和临床试验费用和时间不断增加，目前已近超过10亿美元，需要10年的临床阶段。 与不断增加的研发投入形成对比，新药的成功率却没有提高，只有10.4%。雷亚的产品 U-design 正是基于云的临床统计 SaaS 平台，通过创新的统计和数据方法提高新药的研发效率和成功率。雷亚目前的业务主要针对药物研发的早期和二期临床实验阶段。

总结来看，雷亚帮助药厂设计实验方案，方案最后要得到药监局的审评。

雷亚平台主推自主研发的和已经被发表的临床实验设计主流方法，让客户实时线上通过计算机模拟比较各种试验方法，选出最优方法。雷亚平台系完全自主开发，集成了模拟、人机互动等功能，前台是可视化展示，后台是各种科学编程和科学算法。

几乎所有新药都会做药剂量爬坡实验，药量从低到高在受众人体测试，整个过程需要一个科学和符合伦理的实验设计方法。 雷亚自主研发了2-3种设计方法，部分（如mTPI 方法）已近成为业界的主流。平台通过线上SaaS给用户提供实验方法，并允许在云上模拟实验，通过大量的科学计算，把实验算法和结果呈现给客户。客户随后挑选最优方法放到临床报告里，然后呈报给药监局，批复后药厂做实验。SaaS平台极大地提高了研究者的效率，把以前几个月才能完成的过程缩短到了5-10分钟。

雷亚主要针对的病种是肿瘤和其他复杂疾病。 U-Design平台现有40家左右客户，包括 Novartis、abbvie、强生、AstraZeneca、AMGEN、Genentech、哥伦比亚大学、斯坦福大学、杜克大学等，使用人数在300人左右。

雷亚盈利模式有两种，一种是订阅付费，按照使用的计算资源收费，从几百美金到几万美金不等，或者按照实验节省成本抽成；第二种是咨询产生的费用。

国内的商业机会开始于2017年，中国正式加入ICH。ICH是人用药品注册技术要求国际协调会议，目的是为了协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率。中国2017年确定加入ICH，意味着中国药物与全球同步，政府政策全面支持新药研发。

2016年中国药品销售额是18393亿元，2010-2016年复合增长率是18.4%，预计2019年位居全球第二，仅次于美国。此外，2016年72% 的 CAR-T 临床试验免疫疗法在中国进行，中国市场广阔、行业门槛高竞争小，对雷亚来说是一个不错的机会。创始人嵇元告诉36氪，雷亚今年的发展目标是拓展全球市场的同时打入中国市场。

药物实验统计平台依托研发团队的统计背景和药物研发背景。美国类似的公司有3-4家，比较大的是Cytel 公司开发的EAST ESCALATE，但是软件需要单独安装，而且EAST ESCALATE不具备自主研发能力。

雷亚团队现在5人，创始人嵇元是美国在美国知名大学任教，本人复旦大学数学系本科毕业，美国威斯康星麦迪逊大学统计学博士，曾任美国德州大学 MD Anderson 癌症研究院终身副教授；临床试验设计总监郭文天中国科学技术大学统计系本科毕业，复旦大学生物统计学博士，医学和统计杂志发表论文10余篇，有丰富的临床试验设计和数据分析项目经验，2015年哈佛大学精准临床试验挑战前10大理念（一共187个理念参赛）SCUBA 方法的第一作者；统计总监许燕勋毕业于北京航空航天大学数学系，美国莱斯大学统计学博士，美国约翰霍普金斯大学教授，医学和统计杂志发表论文30余篇，贝叶斯模型、大数据分析、机器学习专家。

雷亚正在寻求天使轮。