基因测序迈入2.0时代，「浚惠生物」把单细胞检测应用到临床

三十年之前，美国政府启动了人类基因组计划，想借此计划弄清楚人体细胞内30亿对碱基的位置，并逐步阐明其遗传意义，从而揭开人类生命黑匣子的神秘面纱，实现攻克顽症、提高生命质量的美好愿望。 

而经历了近三十年的发展后，科学界正逐步达成共识：基因测序更需要延伸到单细胞检测层面，于是另一项重磅计划——人类细胞图谱计划在去年10月正式拉开序幕。

“如果说之前的人类基因组计划代表的是基因测序的1.0时代，深入到单细胞层面的人类细胞图谱计划则代表的是基因测序的2.0阶段。”浚惠生物创始人阎灼辉称。

单细胞检测有着更重要的意义。简单来说，由于基因测序检测的是细胞中30亿对碱基的平均值，但是像癌症等疾病，更需要了解单细胞层面的情况，知道单细胞的基因特性，计算出它的突变、缺陷占到整个突变缺陷的比重。也就是说把过去计算平均值变成计算个体值。这样在临床上选择相应的药物或者联合治疗的方案才能让肿瘤治疗更精准、有效。

虽然在科研领域对于单细胞检测的研究已经较多，但却少有企业能将科研成果转化为临床应用。浚惠生物在单细胞检测上走在了临床应用转化的前列，目前已经研发出了单细胞检测所需要的单细胞自动分析仪和检测试剂等。

阎灼辉介绍，单细胞检测在提取样本后，还有如下几个步骤：

单细胞的鉴定—单细胞自动分离—单细胞扩增—单细胞测序—测序分析—临床用药、监测

这些步骤虽然在科研上都已经可以实现，但是从科研到临床，中间还有着几道技术门槛：

一是单细胞的鉴定。如果说单细胞测序是大海捞针，那么前提是能够识别出这根“针”，目前业内对于肿瘤细胞识别较好，而像早期胎儿细胞等稀有细胞的鉴别还有待突破；

二是单细胞的扩增。一个单细胞中所含的DNA量少，现有的基因测序都要先进行扩增，而在扩增复制的环节容易出现复制错误或者丢失的情况；

三是单细胞的自动分离。科研上都可以实现，但是速度慢、不够标准化，一个博士一天只能提取一个样本，成本不可控，显然不适合应用到临床。

浚惠生物公司主要在单细胞的自动分离和单细胞鉴别两个方面实现了突破。目前浚惠生物已经开发出来了单细胞自动分析仪，分离一个单细胞用时在1秒钟左右，比现有科研中分离效率提升了几百倍。在临床中一天可以完成30-40个检测，达到了常规检测水平。

同时，在单细胞鉴别上浚惠生物也有独特的鉴别方法，不仅看细胞外部标志物还看内部代谢情况，从功能性上检测细胞。

而对于扩增这一技术瓶颈，阎灼辉表示，目前很多公司都在做这方面的研究，浚惠生物已经和行业最佳的WGA（单细胞DNA扩增）技术产品有合作，积累了比较丰富的经验。所以综合来看，已经可以将单细胞检测推向临床应用阶段。

目前其仪器和针对肿瘤的检测试剂都已经开发完成，正在准备申报医疗器械注册证。现阶段公司已经与多家医院合作，目前已经完成近200例临床试验。

阎灼辉表示，未来公司将可以与体检中心、医院、以及第三方医学检验中心等展开多种合作。

据了解，浚惠生物成立于2015年，创始人阎灼辉为单细胞检测仪器专利联合发明人，有20多年跨国企业、民营企业管理经验，曾任石药集团和国际知名咨询管理公司，为强生中国、罗氏诊断中国提供市场及管理咨询。联合创始人为中组部成员，拥有多项单细胞检测发明专利。

浚惠生物近期已获得华大专注于天使投资的奇迹之光基金千万级投资，在此之前，浚惠生物还获得贝壳基金天使轮投资。