医疗健康行业周报 | 「衡道病理」获亿级B轮融资；药监局开展医疗器械质量安全风险隐患排查

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

4月4日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

• 英诺维尔获亿元级A轮融资

2021年3月29日，生物药品智能生产解决方案提供商英诺维尔宣布完成亿元级A轮融资，药明生物产业基金独家战略投资。据悉，此次融资所得将加速推进生物药品综合化研发分析系统、生物药品GMP合规生产系统、智能化综合信息系统、新型耗材的研发、验证、规模化生产与部署。英诺维尔成立于2018年7月，定位于细胞生产装备和解决方案提供商，助推生物药品的研发与生产，覆盖抗体药品、生物疫苗、免疫细胞治疗、基因治疗等。

36氪首发 | 「英诺维尔」获亿元级A轮融资，加速生物产业核心装备智能化

• 启函生物完成6700万美元的A++轮融资

「启函生物」已于近日完成6700万美元的A++轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金、经纬中国等参与，红杉资本、招银国际等老股东持续加持。所募集资金将主要用于推进「启函生物」在细胞治疗领域的IND研究和低免疫性项目以及生产。截至目前，「启函生物」A轮累计融资金额已超过1亿美元。「启函生物」成立于2017年，是一家致力于用多基因打靶技术开发细胞和器官产品的生物科技公司，希望利用其高通量的基因编辑技术平台和免疫移植知识开发免疫兼容的同种细胞治疗和异种器官治疗。

推进细胞治疗IND研究，「启函生物」完成6700万美元的A++轮融资

• 艾莎医学完成数千万A轮融资

「艾莎医学」已于近日完成数千万A轮融资。本轮融资由拓金资本、博行资本联合领投。所募集资金将主要用于加大智能化临床研究管理系统研发投入、人才引进和市场拓展，进一步加速业务规模化，助力创新药的快速研发与商业化。「艾莎医学」成立于2013年，是一家为国内外创新药械企业提供临床研究及相关技术服务的创新型CRO公司。

为药械企业提供创新型临床CRO服务，「艾莎医学」完成数千万A轮融资

• 衡道病理获亿级B轮融资

「衡道病理」近期宣布完成B轮亿级融资，由海尔医疗领投，飞图创投等知名生命科学基金跟投。衡道病理是国内首家独立第三方病理诊断中心，据悉本轮融资为病理诊断专项领域迄今为止最大规模的融资。易凯资本在本次交易中担任衡道病理的独家财务顾问。作为国内首家获得独立第三方病理诊断中心牌照的综合性病理服务专业化机构，衡道病理在临床诊断服务、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套四个领域的发展极为迅速，是目前国内唯一具备覆盖全病理服务和配套能力的综合体。

36氪首发 | 病理诊断赛道最大规模的融资，「衡道病理」获亿级B轮融资

• Immune-Onc超募完成约7300万美元融资

生物制药企业「Immune-Onc Therapeutics, Inc.」近日完成约7300万美元B1/B2轮融资。Immune-Onc 是一家处于临床开发阶段的生物制药公司，为全球癌症病患开发靶向全新髓细胞免疫检查点的首创肿瘤免疫新药。该公司由华人科学家廖晓伶博士和连续创业者余国良博士于2016年共同创立，总部位于美国加州湾区。

36氪首发 | 开发首创抗肿瘤新药，「Immune-Onc」超募完成约7300万美元融资

• 微云人工智能获1亿新一轮融资

数字化牙科研发和医疗服务公司「微云人工智能」近日完成1亿元新一轮融资。公司曾在2019年获得A轮融资，过往股东包括沸点资本、分众传媒、雅瑞资本、智友金苗基金，国内机器人领域顶级专家王田苗教授等。​创始人刘鹏表示，本轮融资所募集资金将用于继续进行产品智能化升级以及隐形牙套品牌“象贝”的推广和升级。

36氪首发 | 医疗技术公司「微云人工智能」获1亿新一轮融资，推出隐形牙套新品牌“象贝”​

• 科辉智药完成1.5亿元人民币Pre-A轮融资

「科辉智药」已于近日完成1.5亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由弘晖资本（HLC）领投，幂方资本，沂景资本等共同跟投。所募集资金将用于公司在研管线的推进与扩展，计算及AI研发平台的优化，新研发实验室的建设及仪器设备的购置。「科辉智药」成立于2018年，是一家基于AI驱动的创新药物研发商，致力于研发解决神经退行性疾病、肿瘤和自身免疫性疾病的药物，公司在深圳、北京、及美国波士顿均设有办事处。

专注计算化学驱动的新药设计，「科辉智药」完成1.5亿元人民币Pre-A轮融资

• 程天科技完成数千万元A轮融资

杭州程天科技发展有限公司（以下简称「程天科技」）宣布完成数千万A轮融资。本轮融资由蓝驰创投独家投资，所募集资金将用于「程天科技」“康复即服务”康复养老新模式的探索、市场推广、团队扩充及量产筹备等。此前，「程天科技」曾获医疗健康产业集团纳通科技领投的Pre-A轮融资。「程天科技」成立于2017年，是一家外骨骼机器人技术公司，在养老及康复领域，为行动失能、弱能的病患、老年人及康复医疗机构提供智能康复器械、康复辅具产品和智能化康复解决方案。

36氪首发 丨 用外骨骼机器人探索“康复即服务”模式，「程天科技」完成数千万元A轮融资

• 安进收购Rodeo

美股上市的跨国医疗巨头安进，宣布收购临床前阶段的生物制药公司Rodeo，总金额逾7亿美元。值得一提的是，国内企业药明康德参与了Rodeo的A轮融资。Rodeo从事研发促进多种组织再生和修复的小分子疗法，其拳头产品是靶向15-PGDH的临床前项目，在包括炎症性疾病的广泛治疗领域中具有应用潜力。Rodeo的15-PGDH项目与Amgen的炎症管线以及其为患者开发首创疗法具有很强的战略契合性。

跨国巨头安进收购生物制药公司Rodeo，总金额逾7亿美元

政策法规

• 国家卫健委推出《医院智慧管理分级评估标注体系（试行）》

该通知针对医院管理的核心内容，对应用信息化、智能化手段开展管理的医院进行评估，将评估结果分为6个等级，共拟定33项评估项目，规范了医院智慧管理分级评估标准，并明确了各级别对应的系统功能要求，为各地、各医院推进智慧医院建设提供了具体参照。

• 国家药监局发布《决定开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作》

该通知表示组织将对无菌和植入性医疗器械企业开展全面风险排查，重点关注人工关节、人工晶体、球囊扩张导管、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器。重点排查生产企业、经营企业医疗器械生产质量管理体系是否符合法规要求。

产品获批

• 石四药集团盐酸溴己新注射液获批并视同过评

石四药集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。盐酸溴己新注射液是一种祛痰药物，主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病。目前，盐酸溴己新注射液生产企业有华润双鹤药业、四川美大康佳乐药业、石家庄四药等6家。

• 基石药业阿伐替尼获批

基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 (曾用中文名：阿泊替尼)已在中国获批。阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

• 再鼎医药擎乐®（瑞派替尼）获批

再鼎医药擎乐®（瑞派替尼）上市申请获批，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞派替尼由Deciphera研发，再鼎医药与Deciphera于2019年6月订立独家授权协议，据此，再鼎医药取得Deciphera若干专利及专有技术的独家授权，于大中华地区开发及商业化包括擎乐®在内的产品，用于防治、预防、治疗、治愈或缓解任何人类疾病或病症的领域。

• 特丰药业儿童专用水合氯醛制剂获批

南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。该药是首批鼓励研发申报儿童药品清单品种之一。在国内，水合氯醛口服溶液、口服混悬液或灌肠液被列入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。

• 恒瑞医药子公司麦考酚钠肠溶片获批

恒瑞医药子公司成都盛迪 4 类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批，成为该品种国内首仿。麦考酚钠属于免疫抑制剂，临床上用于提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。该药由诺华开发，是霉酚酸（MPA）钠盐，吗替麦考酚酯为其前药。

• 豪森药业来那度胺胶囊获批

翰森制药附属公司江苏豪森药业集团有限公司研发的“来那度胺胶囊”已获批。该产品为抗肿瘤药物，适用于治疗本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

• 华润赛科非那雄胺片获批

华润双鹤全资子公司华润赛科的非那雄胺片(1mg)获批。该药品主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。

编辑：顿雨婷