下一个医药风口的黄金单品？肺部吸入剂进口替代正在破局

编者按：本文作者 杜睿

据悉，中国哮喘病发病率达4.1%，哮喘病人达3000万人，也就是说，每100个中国人中就有四个哮喘病人，而慢阻肺发病率更高，中国慢阻肺病人多达8000万人。

世界卫生组织推荐使用吸入制剂来治疗哮喘病和慢阻肺病，然而，目前国内大部分病人依旧是通过口服片剂治疗疾病。昂贵的价格、医学知识普及的欠缺、国内吸入制剂技术的落后都是阻挡哮喘病人、慢阻肺病人使用吸入制剂的原因。

由于医保覆盖范围目前仍然有限，而相对发病较多的农村地区也尚未普及吸入制剂知识，因此国内吸入制剂产品普及度十分低。据统计，目前吸入制剂产品的全球市场销售额达2600多亿人民币，国内销售额只占100亿人民币不到。

而在这100亿销售额中，有90%以上的产品都来自于进口，据了解，国外吸入制剂产品大多来自GSK、阿斯利康等公司，而国内目前基本没有自主研发上市的吸入制剂产品，技术远落后于国外，仍然处于空白的转型期。

专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置的研发、生产、销售的珠海瑞思普利生物制药有限公司（下称“瑞斯普利”）看到了这一机遇，力图打破干粉吸入制剂技术在肺部给药领域的研究及产业化的垄断局面，推出更廉价且优质的吸入制剂产品，造福中国哮喘病患者以及慢阻肺病患者。今年，瑞思普利凭借这一创新尝试，获得了“2019年中国创新创业大赛广东赛区初创组三等奖”。

瑞斯普利的董事长陈永奇介绍道，目前市场上的吸入制剂有喷雾剂、粉雾剂、气雾剂三种。喷雾剂是手动式装置，患者配合装置定量吸入，气雾剂需使用制冷效应以储存药物，有使用风险，而粉雾剂则不需要配合装置，病人只需通过自主呼吸便可激发药物发挥作。因此，瑞斯普利选择使用简便且使用风险低的粉雾剂作为他们的吸入制剂研发方向。

瑞斯普利董事长陈永奇

瑞思普利的吸入制剂采用药械结合的装置，将药物包装在器械中，病人通过深呼吸便可将药物吸到肺部，起到治疗作用。对比常用的口服药物，要通过肝脏代谢，进入血液，到达肺部的有效成分低，时间长，使用吸入制剂后，药物剂量只需口服剂量的三分之一便可得到相等的治疗效果，大大降低药物副作用。据了解，使用吸入制剂的副作用是口服药物副作用一千分之一。

瑞斯普利的产品主要针对哮喘病以及慢阻肺病的治疗，目前处于小试阶段，已建立起供货渠道，预估三年内可实现供货。未来，该技术将会广泛应用于肺部疾病、神经系统疾病、糖尿病等领域。

团队上，瑞斯普利核心团队共有20多人，其中董事长陈永奇曾就职于世界领先的吸入给药技术开发的Vectura，并担任吸入制剂首席科学家，拥有十多年吸入制剂产品的研发工作经验。

从国外技术专家转变为国内创业者，陈永奇表示，国内的创新创业环境比国外好，之前在长三角一带也有过探索，最终还是选择在大湾区落地。不仅仅因为大湾区是发展的前沿，更因为2018年，珠海建立国际健康港，政府投资18亿，为生物医药项目打造了一个优质的生物医药孵化平台。

据36氪了解，早几年，国内在研发吸入制剂的企业还有长风药业、欧米尼等。2017年，拥有二十多年专家经验的长风药业完成D轮融资，同年，欧米尼完成C轮融资，至2019年已有多个项目进入临床试验。

据悉，瑞斯普利已有十项技术在申请国家专利并进入了公开阶段，已获得5000万的A轮融资，投资企业为广发乾和、广发信德和巨峰科创。