最前线 | 阿尔茨海默病新药上市，十五年来首次获批，曾被实名举报研究造假

一款治疗阿尔茨海默病的新药上市，背后研究者却是被饶毅举报的“造假者”。耿美玉在发布会现场声泪俱下的陈述视频，再次引发人们关注。

12月29日，我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊，代号：GV-971）正式在国内上市。这款药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，此前在11月2日获得国家药品监督管理局有条件批准，作为国家I类新药上市。

这款药物是2003年以来，全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药，也是中国药企原创拥有完全知识产权的药物。

之所以被“有条件”批准上市，这款药物的研究者、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉解释说：是因为新药的大鼠长期致癌性试验正式报告没有提交，国家药监局要求研发团队在3个月内补交资料。这一报告已于12月26日提交。

持有GV-971全球开发许可权的绿谷制药，其董事长吕松涛告诉媒体，九期一定价为每盒895元，患者服用一年花费在4万元左右，他们还在积极争取将“九期一”纳入国家医保。

“九期一”研发团队在实验室合影，前排左一为耿美玉

值得关注的是，耿美玉此前曾被饶毅实名举报论文造假。11月29日，北京大学生命科学学院前院长饶毅发布公开信，向国家自然科学基金会举报李红良、裴钢、耿美玉三名学者论文造假。他表示，耿美玉发表在《细胞研究》上的论文，声称GV-971能通过肠道菌群治疗小鼠的阿尔兹海默症。“这篇文章，不造假是不可能的。现实名举报，请贵委做些好事，为中国科学界洗刷耻辱。”

饶毅举报信相关部分截图

在发布会现场，耿美玉也在视频里声泪俱下地谈及举报：“没人理解你，你这东西为什么有效。”在药物机制上，GV-971能穿透血脑屏障，重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢物的异常增多，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。这一机制以“脑肠轴”为人熟知，曾引起与方舟子等人旷日持久的论战。

对于这款药物，绿谷制药还告诉媒体：“九期一”的研究耗费30亿元。未来，绿谷制药还拟投入30亿美元，支持该药物上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。

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