院外监护领域新闯入者，皓脉采用脉搏波速技术对血压昼夜实时监测

对院外高血压等慢病管理的需求造就了智能血压计市场，也出现了欧姆龙、九安、鱼跃等知名品牌。电子血压计发展到如今已经经历了第一代原始血压计、第二代半自动血压计、以及第三代智能血压计。不同于以往的智能血压计，普仁万合推出的皓脉腕式脉搏波速血压计算是血压计中的一个新品类，可以实现血压的连续监测，且无需充气、便于携带。皓脉采用微型脉搏波感知技术，基于脉搏波速原理（pulse wave velocity, PWV），结合最新血流动力学医学原理，实现血压的无创持续测量。

普仁万合的创始人陈岩表示，市面上大部分血压计依然采用传统的血压测量方法——听诊法和示波法。这两种方法都需要佩戴充气式袖带，并对动脉血管施加压力获得血压值，无法避免充气加压造成的不舒适感。市面上还出现了脉搏波血压计，依然无法摆脱充气袖带的束缚。传统血压计原理发明于1896年，不能区分原发性与继发性高血压，无法实现血压的实时监测，已经远远满足不了临床所需。

而动态血压计虽然在测量频度与数据密度上大大提升，但频度基本是在白天5分钟一次，夜晚30分钟一次，且是通过暂时阻断血流的方式测量，舒适度不足，并仍然无法真正实现长期连续监测。

目前真正采用脉搏波速法实现血压实时测量的基本是大型院内设备，比如法国康普乐的中心动脉压检测仪。而皓脉则是让其大小缩小到7*5cm，让患者在家里就能够使用，通过可穿戴式设备对血压的实时监测与分析，同时还可以监测血管与心电，实现对心血管系统疾病全天候的把控。

“我们相信，在院外的非特定场所，基于可穿戴式医疗器械，对复杂体征信号进行连续、高频的感知和采集，并基于软件技术对采集的体征信号进行自动化分析，辅助医生准确的进行医疗诊断和干预，是智能医疗的基础。皓脉填补了基层、社区进行规模化人群连续血压长期监测的空白，尤其是昼夜血压变化的长期监测，为2.3亿高血压患者和2.9亿心血管病患者提供健康安全保障。”陈岩称。

具体而言，皓脉腕式脉搏波速血压计基于其自主研发的脉感自动血压测量模块。其核心技术在于脉搏波传感器与实时响应计算的算法IC。此外，皓脉还整合了云看护—医疗云SaaS服务，将用户的健康数据同时同步至配套APP中，在云端建立健康档案，实现海量心电及脉搏体征数据的存储和计算。通过云计算功能和在线专家系统可以实时分析健康数据给出建议，还可以根据健康档案“治未病”。

据了解，目前皓脉腕式脉搏波速血压计正在申报医疗器械注册程序阶段。作为一个新品类，将按照国家食药监局要求进行足够规模的临床试验和评价，以保证新品的安全有效。

对于商业模式的考虑，陈岩表示皓脉将主要面向B端客户，包括养老院、养老地产、健康管理公司、以及基层社区医疗机构等。此外，还将与药企合作，提升高血压患者用药的准确性；以及与保险公司合作，针对养老险的用户，为养老社区人员提供监护。另外，脉感自动血压测量模块还将与消费电子厂商、传统血压计厂商合作。

普仁万合公司成立于2012年，从脉搏微振动传感器开始研发，一直到算法和封装芯片的实现，并在此基础上完成计量注册和新品的注检及生产准备。目前公司团队共40人左右，创始人兼总经理陈岩毕业于南开大学，有近20年IT行业研发及管理经验，团队主要成员来自医疗机构、医药科技公司、以及半导体、通讯等多领域的科技型企业。

公司曾于2015年3月获普仁天下控股有限公司战略性投资。为满足医疗器械监管要求，并适应后续发展和融资的需要，普仁万合也正在进行股权结构的调整和独立医疗器械公司的注册，并希望随着医疗器械注检和业务发展的推进，进行新一轮融资的引入。