凯珥医疗Quanovate推出家用移动医疗备孕产品，用智能算法进行个性化排卵预测

据统计，国家全面放开二胎后，2016年出生人口数达到1786万人，比上一年增131万，有明显增长。另外，二胎政策给备孕产品带来一轮增长推动。消费需求不断升级，家用移动医疗具有较大市场空间。据统计，2016年家用诊断产品市场达77亿美元，年复合增长8%，其中生殖健康方面市场达9亿美元。

凯珥医疗-Quanovate创立于美国硅谷，2015年被杭州经济技术开发区引进落地杭州之后，获杭州海邦投资种子轮投资，主要从事家用移动医疗产品的研发，运用免疫学方法检测生物标记物，为用户提供个体化诊断，并与远程医疗相结合从而给用户带来全方位的服务。首期产品应用于生殖健康领域，用户群为备孕女性，定量测定其荷尔蒙指标，通过智能算法对用户数据进行分析，告诉用户最佳备孕时机及个体化的医学建议。

产品包括检测试纸、掌上大小的仪器（与试纸配套使用）以及与仪器蓝牙连接的App三部分，仪器将测量好的数据自动同步到App中，为用户提供个体化诊断和指导。使用时，用户前期用一次性试纸条每天对尿液进行检测，将试纸条放入仪器中进行测量分析，仪器测量好的数据将同步到App中。积累两个生理周期后可以通过当次测量即可完成预测接下来2-3天是否为最佳备孕时机。

首期产品研发完成，目前已申请14项知识产权，其中6项已授权；今年4月完成了FDA注册，之后将取得CE及CFDA认证。用户每天检测一次，智能算法可以逐步学习用户数据，自动提升诊断及预测的准确性。在用户关心的产品精度方面，经过第三方的检验机构的验证，生物标记物检测精度与医院设备的符合度达95%以上。

另一方面，用户可以将数据和问题发给远程医生，医生根据测量数据为用户提供医学建议，比单纯的咨询问诊平台更加有效。目前和杭州的远程医生平台达成合作。接下来公司计划推出孕早期健康监护产品，为孕妇提供胎儿状况和荷尔蒙状况信息。同时也计划拓展针对流感等传染性疾病等的产品，目前在研发阶段。

除此之外，CEO杨征博士表示，公司目前在杭州建立满足 ISO13485-2016 / CE IVDD 质量管理体系的1000平米GMP车间进行生产，目前具有40个功能模块，满足试纸、仪器生产和QC检测，产能可达50万套/年。

销售方面，公司主要面向美国、欧洲和中国三个地区。初期主要从线上销售开始，计划今年下半年会在美国进行线上众筹，之后在Amazon等平台进行销售。中国方面，目前第三方注册检验已完成，第三方临床试验在进行中，下半年申请CFDA注册，预计明年一季度拿到认证，目前在其微信公众号上进行免费试用。欧洲方面预计9月完成认证后进行销售。除了线上平台之外，线下计划通过医生推荐等方式进行销售拓展。

目前市面上的备孕产品主要有排卵试纸、App（如大姨吗、美柚）、智能温度计（如孕橙）智能可穿戴设备几种。排卵试纸针对性较弱，无法根据不同个体的差异进行有针对性的检测，而App主要靠用户主观数据输入，对数据的可靠性依赖较高；智能体温计是以基础体温作为测量指标，需保证每早同一时间测量；目前的智能穿戴设备主要以监测基础体温和睡眠质量等指标为主。相比基础体温测试时体温升高（排卵）后12小时为最佳受孕时间，基于荷尔蒙的检测可以使这一时间提前到2-3天，从而增加准备时间，提高备孕机会。

团队方面，联合创始人杨征本科毕业于复旦大学，为美国匹兹堡大学物理学博士；技术团队方面，缪彬为美国新罕布什大学空间物理学博士、曾为中科大空间物理学副教授，常兴为耶鲁大学免疫学博士后；商业团队康曼曼为哥伦比亚大学硕士、康奈尔大学MBA，曾任世界500强公司商务总监；另外公司也包括医疗背景的强大顾问团队。公司项目曾获中国深圳创新创业大赛硅谷赛区第一名 、由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛硅谷赛区第一名，入选2017年度美国MedTech Top 100 Company。