将量子点应用到体外诊断试剂，金准生物A轮获东方融润投资千万元级

近日，金准生物宣布获得千万元级A轮投资，投资方为深圳市东方融润投资管理有限公司。

金准生物官网显示，其全称为深圳市金准生物医学工程有限公司，创立于2014年3月，是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新科技企业。

近年来，诊断试剂处于快速发展期，行业发展空间巨大。据中国医药工业信息中心预测，中国体外诊断试剂市场将保持年递增15%-20%的速度高速增长，到2019年将达723亿。

据了解，体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。

在免疫诊断这个细分市场中，已经涌现了包括广州万孚生物、深圳新产业生物、南京基蛋生物、武汉明德生物等成熟公司。而作为一家新兴的公司，金准生物凭借高精尖的专利技术，全球首家将量子点成功应用到体外诊断试剂。

水溶性量子点

1983年，贝尔实验室科学家Brus教授首次发现新型纳米荧光半导体晶体，并将其命名为量子点。因量子尺寸影响，量子点在光学性能上表现出激发光谱宽而连续、发射光谱窄且对称、荧光强度高、荧光寿命长、稳定性好等特点，是有机荧光材料的理想替代品。

金准生物用量子点作为标记物，开发l 新一代快速临床诊断试剂，兼具小仪器快速简便易操作的优势和大仪器高灵敏度和高准确性的优势，使国产体外诊断试剂替代进口试剂成为可能。

目前，金准生物已搭建好的量子点平台包括：量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。

在量子点免疫层析平台上，金准生物开发了涵盖炎症系列、心血管系列和肾脏系列多个试剂盒产品，与产品配套的仪器包括掌上仪器、单通道仪器、多通道仪器和全自动仪器，可覆盖家用、社康、大中小型医院检验科和临床科室。

2015年5月和7月，金准生物的降钙素原定量测定试剂盒与干式免疫荧光分析仪，先后获得了由广东省食品药品监督管理局颁发（二类医疗器械由省食药局颁发，也可以在CFDA网站查询得到）的试剂注册证和单通道仪器注册证。

降钙素原定量测定试剂盒

干式免疫荧光分析仪

研发总监兼常务副总张二盈透露，这意味着这两款产品的安全性和有效性已经通过国家的审核与批准。如今，它们已得到国内包括成都市第二人民医院、江苏省人民医院、中山大学附属第三医院等在内的20多家三级甲等医院的认可及使用。此外，其他试剂和仪器也在陆续申请资质中。

本轮融资完成后，将助推金准生物以更快的速度完善产品布局、提升产品质量、升级专业营销团队。今年，该公司还会新推出12个新的试剂盒和多通道、全自动仪器。后续，基于高通量量子点荧光玻片平台和量子点蛋白芯片平台，金准生物还会研发相关的试剂产品和仪器。当然，除了免疫诊断，金准生物也有计划在分子诊断、微生物诊断等其他细分市场布局。

“对于我们公司来说，量子点材料不仅是点的突破，更是所有的产品和技术全面、系统的超越。”金准生物创始人、总裁兼董事长章国建说道。

在核心团队背景上，章国建毕业于安庆师范学院物理系，在金准生物之前还创办过深圳市大爱医疗科技有限公司，具有20多年医疗器械及医疗检测产品的销售和管理经历；张二盈为广东医科大学生物化学与分子生物学硕士，参与过国家自然科学基金项目2项（首次发现了HPV- 16癌蛋白可诱导肺癌细胞中低氧诱导因子、白介素-8和血管内皮生长因子的过表达，并可诱导肺癌细胞中PI3K/Akt、ERK1/2信号通路的激活）、广东省科技计划项目1项、广东省中医药管理局资助项目1项、湛江市科技计划项目1项、深圳市创业资助项目1项，并发表多篇SCI学术论著；销售总监李镇雄为执业药师，曾任深圳市大爱医疗科技有限公司销售总监。