受集采影响后的中国生物制药，后劲还有多大？

编者按：本文来自微信公众号“格隆汇研究”（ID:glh_tushuocaijing），36氪经授权发布。

作者 | 充和

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近年来，集采的推出，让医药行业的改革推向了一个高潮。在4+7集采中，恩替卡韦作为排头兵做了个降价的“模板”，集采后第一个财年，影响到底有多大？是否有新品可以补上降价的损失呢？

一、集采后，财报如何？

2019年，公司实现收入242.3亿元（人民币，下同），同比增长16%；归母应占基本盈利为31.31亿元（撇除收购北京泰德24%权益而产生的一次性分阶段收购收益及新增可识别无形资产年度摊销费用；以及权益投资及金融资产之未实现公允价值亏损（净额）的影响），同比增长10.2%；归母净利润27.07亿元，同比下降了70.1%，下降是因为考虑了收购泰德一次性分阶段收益。

分品种看，肝病因为集采及竞品的降价压力，数据不太乐观，而作为公司主营的第一大板块，收到的下浮影响有多大也一直是市场关注的焦点。肝病用药之销售额约人民币57.4亿元，占公司总收入23.7%，目前依然是占比最大的板块，但是肿瘤板块增长迅速，预计今年肿瘤板块有望成为公司收入第一大板块。因为核心品种恩替卡韦的集采影响，整个板块全年下滑10.56%，4+7集采是2019年3月开始执行，Q2开始影响，所以2019年下半年数据下滑更为明显，同比下降了20.49%，带采扩面今年开始执行，这一块的影响可能还会扩大。

肝病用药系列主要是保肝降酶和抗肝炎病毒两大类，以甘草为原料提取分离甘草酸、再将结构异化的专利药天晴甘美注射液销售额达约18.03亿元，较去年增长约5.5%；以甘草为原料的天晴甘平肠溶胶囊实现收入5.25亿元，较去年增长约22.5%。

肿瘤板块是新秀，肝病上的失利，肿瘤板块的高增长就是补其短板的好手。2019年，肿瘤板块实现营收54.28亿元，占总营收的22.4%，很快将超过肝病板块的收入。肿瘤板块主要是正大天晴和南京正大天晴研发及生产，安罗替尼是重磅品种，2018年7月底~2018年年底，仅上市5个月销售额达到12.9亿元，而当时只有非小细胞肺癌一个适应症，2019年三个适应症均获批，目前纳入国家医保的适应症只有非小细胞肺癌，意味着目前小细胞肺癌和软组织肉瘤并没有受到医保降价的影响，医院开此适应症直到下一次医保谈判有一段时间窗口期可以享受较高的利润。安罗替尼2019年的销售额没有公布，按比例估算预计有26~28亿的销售。

来那度胺新品上市第一年销售额达到1.76亿元，2019H1时已经达到9715万元，全年销售略低于预期。来那度胺是个潜在的重磅品种，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM），来那度胺原研销售额2017年达到81.87亿美元，来那度胺有望做到10亿的品种，但上市第一年的销售额较低于预期。雷替曲塞进入2019年版国家医保目录，实现收入7.05 亿元，同比增长 37.5%。

心脑血管也是大病种，心脑血管用药实现收入31.16亿元，占总营收的12.9%，依伦平片实现9.1亿元，同比增长16.2%；托妥钙片实现7.53亿元，较去年增长14.8%。应用微克级微量分散技术，凯那片能明显改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛及冷感等症状，凯那片实现营收5.13亿元，同比增长25.1%。

二、2020年的看点在哪里？

疫情影响，是目前每个企业都会关心点之一。中生子2月初~2月中基本研发及生产都逐步恢复，2月底销售已经恢复，2月的影响是有的，分版块来看，肿瘤板块的影响应该较小，依然保持两位数的增长，抗感染领域因为新冠疫情的爆发，增量较为明显，消化领域及骨科领域等，因为医院流动性受限，影响较大。

从去年开始，就慢慢看到中生的在研管线开始逐步进入收获期，期内公司获得生产批件28件，19个产品获批一致性评价，获得临床批件23件，新申报生产25件，新申报临床19件，新申报受理一致性评价26件。累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共486件，其中肝病用药34件、抗肿瘤用药204件、呼吸系统用药27件、内分泌用药27件、心脑血管用药50件及其他类用药144件。

在研管线不断扩充，公司的研发开支也达到了23.98亿元，占公司总收入的10.9%，今年将部分研发开支资本化，这是近年来没有出现的，计入资本化的研发开支约2.53亿元。

2020年已经获批上市的品种，包括呼吸领域的首仿吸入用布地奈德混悬液，这是个潜在的重磅品种。吸入用布地奈德混悬液是一种强效局部抗炎糖皮质激素，用于治疗支气管哮喘，替代口服类固醇。吸入剂型是指通过雾化器给药，与口服和注射剂型相比，吸入给药疗效好、安全性高。吸入剂型研发、生产和临床均存在较高技术壁垒，因此仿制难度极高，公司是首仿，在技术上有优势。哮喘人群患病率约为 5.9%，对应我国人群约 8000 万人，一般使用 2 周时间，潜在市场规模可达 800 亿，当前渗透率仅 7%左右，渗透率还有较大提升空间。市场之前仅有阿斯利康一家，中生是首仿，市场格局较好，这也是2020年的销售重要看点之一。

公司在2020年1月，南京正大成为 Octapharma 人血白蛋白产品在中国的独家经销商， 初步为期三年，预计销量乐观，这也是今年的看点之一。今年已经获批的品种中还不乏首仿品种，比如内分泌领域的磷酸西格列汀片、心脑血管领域的达比加群酯胶囊、依达拉奉氯化钠注射液。

2020年还计划上市的新品种共有29个，安罗替尼有望获批第四个适应症甲状腺髓样癌，心脑血管领域有望获批阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片等。2021年开始，生物类似药预计会陆续获批，预计2021年将有2~3个品种上市，2022年预期也是2~3个，每年大概会有20多个仿制药上市的预期，大部分都是全球销量前列的品种，以首仿为主。

三、小结

2019年全年来看，肝病领域受到集采降价影响明显，预计今年还将持续，但是新品补充增长较快，新产品销售收入占到公司总收入的20.7%，截止到2019年12月31日，账上现金结余119.1亿元，现金充裕，加上2020年2月18日公司发了7.5亿欧元的CB，转股价19.09港元，约占已发行股本的2.62%，账上现金+新发CB，公司运营不会受到疫情太大的影响，肿瘤板块作为核心增长板块，受影响较小，预计还是能保持2020年的两位数增长。