2012-2018年期间,我国的不孕不育人数迅速从4000万上升到超过5000万,而且仍然高速递增,整体不孕不育率上涨到了14.45%水平,同期,辅助生殖治疗周期数也从84.2万例上升到了124.4万例。在育龄夫妇中,主要由男性原因造成不育不孕的比例占到约一半,相关门诊和手术数量已然急剧增长,但实际上,男性不育方面疾病的就诊率仅17%,预计适龄男性不育问题患者超过2500万人,而实际就诊人数仅约400万人。
在男性生殖市场巨大的潜力面前,产业链上与之直接相关的创业项目并不多,近两年发生的股权融资及IPO事件集中在辅助生殖、妇科和通用设备制造等领域。随着市场容量不断增大,男性生殖领域这一被行业忽视的千亿级蓝海市场必将引来一轮火热的创业和投资热潮。
回归到具体的临床场景中,国内男性生殖领域在“筛查、检验、诊断、治疗、医药、手术、随访”各个环节均存在诸多痛点,其中,尤其以院内的男性精液精子检验诊断环节问题最为集中,甚至成为了制约行业发展的关键性短板。例如,各大医疗机构开展男性生殖筛查及检验项目严重不足,重要原因之一是精液精子检测工作效率低、自动化和标准化程度严重不足,现有的计算机辅助分析软件不仅准确率低而且适配检测项目非常少,这样的现状又进一步造成了基于真实世界数据的临床诊疗科研、治疗药物研发进展缓慢,也制约了全民科普和优生优育理念的推广。
朴华生命洞悉行业痛点,选择了从“男性生殖检验”环节切入产业,并同时围绕“精液精子检测全流程”、“男性生殖数字疗法平台”两条主线进行产品线布局,将人工智能、大数据、精密仪器、互联网技术与体外诊断生物技术、临床医学技术相结合,为各大医疗机构、辅助生殖中心、妇幼保健、第三方医学检验所、海外医疗服务商和男性生殖领域的医生、患者提供一体化解决方案
朴华生命
AI助力智能化精子检测
通过计算机辅助完成“精子形态学”分析是业内公认的世界性难题,现有产品均无法准确实现对特殊形态精子、精子亚结构的识别和分析,只能经人工校准、辨别完成。
朴华生命自主研发的精子质量分析仪设备搭载了包括精子形态学在内的多款辅助分析软件,可以通过对样本载玻片的高通量自动精准抓取、移动、对焦、拍照、还片来采集精子图像,然后通过自主研发的“基于卷积神经⽹络深度学习算法的细胞微结构识别引擎”GeniConvo™对精子样本进行高效精准的图像识别,再进一步自主客观评估包括精子形态畸形率、染色质结构损伤率、DNA碎片指数等状态。
目前,国内在男性精子检测方面大部分采用全人工或半机械检测,单个样本处理时长(以精子形态学检验为例)约为1.5小时,从提供样本到检验结果需要等待2.5小时以上,且不同的操作手法和经验差别很难做到准确率的质量控制。朴华生命通过设备+试剂+AI软件结合的方式可以样本检验分析的时间缩短70%以上,不仅提高了检测结果的准确性和一致性,且检测效率大为提升,有很大可能释放各级市场的潜在需求。
“男性生殖数字疗法平台”助力一体化诊疗
从检验诊断向治疗改善、健康管理环节延展,朴华生命面向患者开创了院内院外一体化的“数字疗法”,打造基于大数据的呱呱备孕TM男性生殖数字疗法平台。数字疗法(DTx)是一种基于软件程序的疗法,为患者提供基于循证医学证据的干预管理,用以预防、管理或治疗疾病。它可以独立使用,也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。
刘畅表示,数字疗法不仅是一种高质量软件驱动的治疗,助力患者的院外康复,且结合公司未来将推出的医疗级居家精液检测硬件产品,就可以打破检验的时间和地域限制,提高患者健康档案的连续性和院外康复依从性。
APP功能模块展示
除了着眼于家庭及下沉市场外,刘畅也在布局全国“东南西北中”建立大数据中心,与全国龙头生殖医疗机构合作,利用人工智能领先优势,加入到人工智能研发计划中。目前朴华生命已与一些顶级公立三甲医院成立联合实验室,一些龙头民营医院已占其总采购量40%。截止于11月底,朴华生命主营业务收入已达数百万元,预计明年将实现数千万元营业收入。
团队方面,创始人刘畅谢毕业于菲尔德大学,为成都市“海外高层次人才引进”特聘专家,四川省遗传学会理事;产研联席负责人许文明教授为香港中文⼤学/四川大学生殖医学联合实验室主任,哥伦比亚大学肿瘤遗传研究所遗传学博士后,发表过数十篇生殖遗传学相关SCI论文;COO程锦曾任职医联董事、运营副总裁;AI产研负责人侯苇毕业于清华大学,有近10年国安系统级网络内容安全工作经历,在深度学习、图像识别、数据挖掘领域有资深的工程和项目经验。
对于未来,刘畅表示,中短期内仍将以院内市场为主阵地,加快推出更多优质产品和服务,加大与国内各区域核心客户的合作深度,加快多款战略级III类医疗器械的临床试验和注册进度,同时,继续打磨呱呱备孕™男性生殖数字疗法平台,积极布局院外市场;在拓展前沿技术和填补空白市场产品方面,将投入包括生殖类器官、高速胚胎探针、基因检测等储备项目。目前,朴华生命正寻求A+轮融资。