进口药品大幅降价，抗体市场何去何从 | 鲸准研究院

---新经济行业分析系列专栏

作者：徐晨

指导：谭莹

数据支持：鲸准洞见

抗体药作为生物药领域的后起之秀，是生物药热门市场领域之一。2017年全球抗体药物市场规模已突破千亿大关，随着抗体药物数量和治疗范围的不断拓展，市场规模将进一步扩大。本文将从国内外市场分析、投融资情况两个层面对抗体行业的市场前景进行论述。

本文将探讨如下问题：

1、国内外抗体药物市场发展现状

2、近年来抗体行业投融资情况分析

3、我国抗体药物市场发展前景展望

.01.国内外抗体产业市场分析

1、全球抗体市场增长迅猛，治疗领域不断扩大

IMS全球统计数据显示，全球抗体药物市场规模已从1997的3亿美元增加至2017年的1,061亿美元，增速远超同期药品整体市场增速。随着抗体工程技术的日益成熟，国际制药巨头药企纷纷加码抗体药物研发。2014年前全球获批抗体和融合蛋白类药物数量为44个，而2014年至今全球抗体和融合蛋白类药物达到42个，全球抗体药市场呈现火热局面。

资料来源：西南证券，鲸准研究院

目前从市场格局来看，抗体药治疗领域集中在肿瘤和自身免疫疾病两大治疗领域。2016年两者合计贡献整个抗体药物市场销售额的91%。随着以PD-1、IL-12、α4β7为代表的新靶点药物陆续问世，这两个主要治疗领域仍将保持长期增长。而从靶点分布来看，TNF-α、VEGF/VEGFR、Her2、CD20、PD-1/PD-L1 5个靶点的药物2016年占据抗体药物市场比例高达70%。

资料来源：NatureReview，鲸准研究院

随着人类对于疾病机制的不断了解，抗体药物治疗领域在逐渐扩大。目前在降血脂、心血管、多发性硬化症、骨质疏松等治疗领域，相应的抗体治疗产品均已问世。未来随着多个针对新适应症、新靶点的抗体药物进入后期开发状态，抗体药物市场将会呈现新的格局。

资料来源：Antibodiesto watch in 2018，鲸准研究院

2、国内抗体市场持续增长，2022年市场规模或达696亿元

从上市品种数来看，截至2018年9月，我国已批准上市抗体药物数量为31种，其中国产抗体药物10种，进口抗体药物21种，而全球已有86种单抗药获批上市。其中2014年1月-2018年9月全球主要市场上市的42种抗体及抗体融合蛋白药物中，全人源和人源化抗体各占17种，抗体融合蛋白有4种，仅有3种抗体为人鼠嵌合抗体，安进公司双特异性抗体博纳吐单抗为唯一鼠源抗体，而目前国产抗体药物中仅有两种人源化抗体。由于鼠源化抗体副作用较大，国产3种鼠源抗体药物已基本停止销售。

国内外上市抗体药物数量统计

资料来源：FDA，NMPA，鲸准研究院

根据火石创造报道，2013年国内抗体药物市场规模为55.17亿元，到2017年国内抗体药市场规模为115.65亿元，近五年平均复合增长率为20.3%，市场保持火热状态。但目前抗体药品市场仅占我国整体药品市场规模的1%，和欧美国家16%的市场比相比存在较大差距。已获批的十种国产抗体药物仅有三生国健益赛普、百泰生物的泰欣生和成都康弘的朗沐销售情况良好，进口抗体药物仍居市场主导地位。

2013-2018年度国产和进口抗体药物市场规模

资料来源：火山研究院，鲸准研究院

当前国内抗体药物市场以进口抗体药物为主，原研进口抗体药物价格较为昂贵，患者负担较重，依从性弱，因此国内抗体药市场渗透率较低，仍有大量临床需求未得到满足。随着医保支付力度加大、人均可支配收入上升以及国产抗体药物陆续上市，我国抗体药市场将迎来高速发展。据Frost Sullivan估计，2018年我国抗体药市场规模将达到142亿元，到2022年市场规模将达到696亿元，年复合增长率达到42.6%。

资料来源：公开资料，鲸准研究院

在技术、人才、资金、政策等因素的积极推动下，我国抗体药物行业成长迅速。目前在PD-1等热门靶点领域已有9种产品进入上市申请阶段，27种产品进入临床Ⅲ期阶段。随着未来原研重磅药国内专利陆续到期，国产生物类似物可以凭借其价格优势攫取部分市场份额，同时带动抗体药物价格下降，使更多患者获益。原研进口药企为抵御国内众多生物类似物的潜在威胁，纷纷大幅降价，抢占市场份额。

热点靶点领域上市申请及临床Ⅲ期阶段产品汇总

资料来源：国海证券，ClinicalTrials，鲸准研究院

医保价格谈判抗体药降价幅度

资料来源：米内网，鲸准研究院

.02.资本市场热度持续上升，2018年融资金额创新高

依据鲸准洞见数据统计，从2014年1月至2018年9月份，国内抗体药物行业领域共发生融资事件77起，融资金额166.27亿元。近五年来，抗体药物行业融资数量和融资轮次方面都呈逐年上升趋势，2018年至今抗体药物行业融资金额总和已超前四年总和。在当前资本市场整体遇冷的情况下，抗体药物行业热度仍在持续上升。

资料来源：鲸准洞见

从投融资轮次分布来看，2016年抗体药物领域投资轮次以天使轮和A轮为主，B轮之后融资数仅占总融资事件数的18.8%。2016年之后，C轮及以后融资数量显著上升，2018年1-9月C轮及以后融资事件数已占总融资数的29%。这表明经过近几年稳步发展，抗体药领域部分企业已初具规模。

资料来源：鲸准洞见

从单次融资金额指标来看，1,000万以下投资比例下降明显，2014年50%的融资事件金额小于1,000万元，而到2018年仅有12.5%的融资事件金额小于1,000万元。2016年之前没有10亿以上融资事件，2016年之后单笔融资金额超10亿元的融资事件已有6起。

资料来源：鲸准洞见

结语：

我国抗体药市场相比于海外发达市场而言，仍处于相对早期阶段。随着政策大力扶持、海归人才回国创业、社会资本介入，行业基础环境不断改善。未来一批处于临床后期阶段的国产抗体药陆续上市，我国抗体市场将呈现高速发展的态势。

此外，由于国内目前处于临床II期和III期的抗体药物主要针对成熟靶点，产品同质化严重，市场竞争较为激烈。对于抗体药物企业，在核心技术、质量控制、产能储备、成本管理、人才培养和市场准入等方面取得领先，将成为市场竞争的关键制胜因素。

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