国际首创检测产品，「超快速血型检测卡」的优势在哪？

文/覃琳

你知道人的血型可能会发生变化吗？在小孩的红细胞尚未发育成熟、患病者接受输血和放射性治疗、移植骨髓干细胞等情况下，人的血型可能会发生变化。因此，血型检测并不能一劳永逸。依照法律规定，每次输血或献血前都需要重新检测血型。

据2018年体外诊断试剂行业报告显示，血型检测同类产品中国年需求量约为30亿元，年复合增长率大约为15%。血液检测的市场容量是很可观的。

目前，市场上盛行的有两种血型检测方法，分别是凝胶卡式法和玻片法。凝胶卡式法由于需要大型设备、专业人员才能进行检测，并不适合第一现场使用；玻片法作为测血最早的技术，需多次加样，且结果可能出现假阳性、假阴性，不能保证绝对的精准。

有没有一种更快、更准确、涵盖血型更全面的检测方法？答案是有的。

36氪重庆近期接触到的重庆华百元生物科技公司，是一家专注疾病早诊，重视自主技术研发的公司，旗下推出的「超快速血型检测卡」为业内独创。产品类似一张卡片，操作简单且携带方便，只需一滴血便能检测。

与金标准凝胶卡式法对比，超快速血型检测卡的检测准确率能达到100%，室温条件下能保持12个月。检测时间需30秒-2分钟，显著低于临床检测10至30分钟。另外，检测卡种类齐全，包括ABO正定卡、ABO正反定型卡、ABD卡、多血型同步检测卡，满足了医疗机构、药房和个体不同层次不同场景的检测。目前，超快速血型检测卡的单一检测卡成本控制在0.5元以内，成本大大低于凝胶卡式法，适合规模化生产。

检测卡种类齐全

新生代的医疗检测产品，可靠吗？超快速血型检测卡的核心竞争力，在于拥有全球首创的ABO血型正反定型同步检测技术（X合1），曾作为封面论文发表于Science子刊。“目前我们已经获得发明专利授权2件，第二代产品也在申报新的发明专利，近两年预期将有5-8件专利。”项目发起人张博士表示，产品本身技术过硬，并受到专利保护。

张博士目前就读于重庆大学，长期围绕临床检验诊断学开展研究，目前已发明专利4件。“不想让很多好的科研成果只停留在实验室，希望能通过努力做一些转化，虽然这个路很长，也很慢。”谈到创业契机时，她说，想把实验室的技术转化成实际运用。早期想过以卖专利的方式去做，但是一想到专利本身不会作为主要的项目，张博士和她的团队就改变了主意，“我们自己有研发的能力，决定去打破国际上一些技术对我们的壁垒。”

目前，张博士团队正在进行三类医疗器械注册证申报。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，“一旦拿下注册证，我们就开始盈利了。”张博士介绍，未来公司的发展模式实行产销一体化。前期的工作主要是与各医疗机构开展科研合作，建立联系，为产品后续的推广应用奠定基础。未来的重点还是在于三类医疗器械注册的申报、临床试验、质控评价体系的建设等，“另外我们的二代、三代检测技术和产品也会陆续成熟。”

据了解，「超快速血型检测卡」计划融资1000万，出让10%股权，主要是用于新产品的研发及三类医疗器械申报。