深圳市先健心康医疗电子有限公司创新产品“临时起搏器”获批上市

编者按：本文来自前瞻网。作者 olivia chan。原标题《国家药监局：国产首例临时心脏起搏器获批上市》。36氪经授权转载。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请。该产品是国产首例临时心脏起搏器。

据悉，该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。

据了解，该产品上市可提高医院对设备的使用效率，降低医院的设备使用成本，促进起搏疗法在我国的应用。

据前瞻产业研究院数据显示，2019年，全球医疗器械市场继续保持稳步增长，据Eshare医械汇测算，2019年全球医疗器械市场规模为4529亿美元，同比增长5.87%。

2020年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR(移动数字化X线机)的需求量大幅增长，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销，预计2020年全球医疗器械市场规模将超过5000亿美元。

图表1 全球医疗器械市场规模

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