医疗健康行业周报 |国家药监局发布重点品种信息化追溯公告；叮当快药完成10亿元B+轮融资

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

10月24日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

• 禾木公司获数千万美元B轮融资

36氪获悉，禾木生物工程有限公司（以下简称“禾木公司”）已完成数千万美元的B轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，君联资本、三正健康投资等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。此次融资将用于支持后续新产品的研发与引进，并加速研发管线内产品推向临床和已上市产品的商业化。禾木公司是一家专注于血管介入领域创新解决方案的平台企业，目前产品线覆盖缺血性卒中、出血性卒中及颅内血管狭窄等疾病的治疗。

36氪首发 | 「禾木公司」获数千万美元B轮融资，高瓴创投领投

• 思路迪诊断获得新一轮股权融资

36氪获悉，分子诊断平台龙头企业「思路迪诊断」，近日宣布完成15亿元人民币新一轮股权交易，这也是思路迪诊断从思路迪集团分拆后的第二轮独立融资。此前思路迪诊断已于2019年完成分拆后首轮2.8亿人民币融资，思路迪新药也于日前完成了分拆后首轮1.4亿美金募资。思路迪诊断本轮融资由CPE领投，中金资本旗下基金、济民可信、清松资本、浦东科创、海尔医疗、睿亿投资、兰尚资本跟投。老股东鲁信创投、山东交通发展基金和仙瞳资本持续加码。易凯资本担任本轮融资独家财务顾问。

36氪首发 | 15亿新融资！分子诊断平台「思路迪诊断」获得新一轮股权融资

• 西岭源药业获5000万元A轮融资

10月20日，成都西岭源药业有限公司宣布完成5000万元A轮融资，本轮融资由深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业领投，四川省健康养老产业股权投资基金合伙企业跟投。据悉，本轮融资资金将主要用来推进公司首个创新小分子药物SMP-100——用于治疗肠易激综合征（IBS）的临床研究。

• 叮当快药完成10亿元B+轮融资

据悉，「叮当快药」已于近日完成10亿元B+轮融资。本轮融资由泰康、海尔医疗、龙门投资携手招银国际招银电信基金、国药中金、软银中国等老股东共同投资，华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮融资将主要用于加快公司战略项目‘千城万店’的城市布局，2020年底将增开10个服务城市。「叮当快药」是一家医药新零售企业，通过自营叮当智慧药房、自建专业药品配送团队，创立“药厂直供、网订店送、网订店取”模式，为全国大型城市提供核心区域7*24小时营业、1分钟找到医生、28分钟送药到家服务。

专注医药健康新零售领域，「叮当快药」完成10亿元B+轮融资

• 杰思拜尔完成数千万元A+轮融资

10月21日获悉，苏州杰思拜尔医疗科技有限公司宣布完成由道彤资本主导投资的数千万人民币A+轮融资，生命资本担任本轮融资独家财务顾问。融资所得主要用于进一步提升公司在脊柱内镜全套解决方案上的领先地位，主要包括扩大生产、新产品注册、市场推广等。

• 君岭科技完成数千万元A轮融资

据悉，「君岭科技」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮投资方为夏尔巴投资，所募集资金将主要用于公司在健康险领域的深度布局，包括人才招募、技术研发和市场开拓。「君岭科技」全称君岭健康管理咨询（上海）有限公司，成立于2016年1月，是一家第三方保险科技及风控服务提供商。公司主要围绕商业个人健康险，整合优质医疗服务商，建立智能化运营及风控平台，通过“医、药、信息”三网立体服务网络，为保险公司及其他相关主体提供产品与风控解决方案。

专注保险科技服务，「君岭科技」完成数千万元A轮融资

收购转让

• 海尔生物拟设立全资子公司收购重庆三大伟业90%股权

海尔生物医疗拟使用自有资金，通过拟新设立的全资子公司青岛海尔血液技术有限公司（暂定名），以人民币547200000.00元的对价收购自然人钟世良先生持有的重庆三大伟业制药有限公司90%股权。

政策法规

• 生物安全法于十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过

10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了生物安全法。这部法律自2021年4月15日起施行。生物安全法完善了生物安全风险防控基本制度。规定建立生物安全风险监测预警制度、风险调查评估制度、信息共享制度、信息发布制度、名录和清单制度、标准制度、生物安全审查制度、应急制度、调查溯源制度、国家准入制度和境外重大生物安全事件应对制度等11项基本制度，全链条构建生物安全风险防控的“四梁八柱”。

• 国家药监局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》

10月20日获悉，国家药监局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》，要求积极推动药品信息化追溯体系建设，提高药品监管工作水平和效率，切实保障药品质量安全。《公告》指出：药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种上市许可持有人，需在2020年12月31日前，完成信息化追溯系统建设，并收集全过程追溯信息，基本实现上述四类重点品种可追溯。

产品发布获批

• 阿里健康免疫规划中心发布疫苗服务平台2.0

10月19日，阿里健康免疫规划中心发布疫苗服务平台2.0。用户在登录医鹿APP或支付宝医疗健康频道后，能够获取疫苗专业内容，获得儿童接种咨询建议，在部分地区快速预约社区疫苗点，进行包括HPV、流感疫苗等疫苗的线上预约线下接种，享受疫苗接种全流程贴心服务。

• 商汤科技推出面向医院综合场景的“商汤智慧医院解决方案”

10月19日，商汤科技推出面向医院综合场景的“商汤智慧医院解决方案”，以SenseCare®智慧诊疗平台和医院智慧运营两大系统为核心，通过多个场景化产品，将AI技术嵌入到医院多部门的业务系统、多科室的临床工作流中，实现紧密协同和跨平台联动，提升医院运营效率和医疗服务水平。

• 基石药业PD-L1抗体舒格利单抗获美国FDA授予孤儿药资格认定

10月19日，基石药业（苏州）有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其PD-L1舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格（ODD），用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得美国FDA授予的第二个孤儿药资格认定。

• 科伦药业盐酸莫西沙星片获批生产并视同过评

10月19日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类申报的盐酸莫西沙星片获批生产并视同过评。盐酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂、片剂及滴眼剂。

• FDA授予加科思药业新药JAB-3312治疗食管癌孤儿药资格

10月20日，加科思药业宣布，美国FDA已授予其原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。这是一款变构蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制剂，为加科思药业第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。此前，加科思药业已与艾伯维（AbbVie）达成全球战略合作，后者将获得加科思药业SHP2项目的独家许可权。

• 康弘药业盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获NMPA批准

10月21日，成都康弘药业发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于盐酸左米那普仑缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》。盐酸左米那普仑缓释胶囊是一种5羟色胺和去甲肾上腺素再提取抑制剂，适用于抑郁症的治疗。

• “免疫组化数字病理图像处理软件”在华获批

10月22日， 阿斯利康宣布，其与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已获浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，成为国内率先获准进入临床应用的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件。

编辑：顿雨婷

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