脑卒中俗称“中风”,是一种急性脑血管疾病。据《中国脑卒中防治报告(2017)》数据显示:我国40岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为1242万,且患者年轻化趋势明显;而根据柳叶刀的数据,1990年至2017年,脑卒中是中国第一大致死因素,整体死残率大于60%。
脑卒中可分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病,前者指脑部血管阻塞致使血液不能流入大脑,后者指脑部血管突然破裂致使血液不能流入大脑,其发病的主要原因分别是颅内大血管急性阻塞和颅内动脉瘤破裂。目前,临床上多分别采用支架取栓介入治疗和弹簧圈栓塞加以干预,但还存在诸多痛点,包括诊断复杂、手术也复杂、医生学习曲线长等;更不论2000名神经介入手术医生与4000万潜在脑血管病患者市场供需的严重不平衡。
为此,36氪近期接触到的「强联智创」想给出对应的一系列解决方案,即围绕脑卒中的诊断和治疗,为医生提供从疾病筛查、自动诊断、治疗决策、手术规划、耗材选择和模拟、患者随访等一系列全诊疗流程的智能辅助。
至于具体的产品布局,据「强联智创」创始人兼CEO秦岚介绍,团队想率先解决临床最迫切的问题,就拿出血性脑卒中来讲,它所包括的颅内动脉瘤在中国成年人群患病率达7%,远超癌症,颅内动脉瘤一旦破裂,死亡率达1/3,再次出血死亡率超1/2,可以说是“脑内不定时炸弹”,急需早发现早治疗(主要是神经介入手术);再说缺血性脑卒中,尤以急性脑梗死痛点最为明显,治疗时间窗口非常短短——每延迟3秒救治时间大概就有10万个脑细胞永久死亡。
秦岚表示,在神经介入手术过程中,医生需要通过DSA屏幕上复杂的脑血管二维图,在大脑中还原脑血管三维图景,并找到病变处,再在大脑中构想出适合治疗的微导管三维形状,最后进行微导管塑形操作,容易出现偏差且十分耗时。
基于此,辅助微导管塑形操作也成为了强联智创的要切入的首个场景,即用手术模拟算法、图像算法、深度学习算法等方法来进行微导管路径模拟,给出微导管头端三维形状。她透露,团队也曾尝试单纯应用3D打印来为微导管塑形,但该方法是指难以解决微导管和塑形针的三维形状设计的难点;另外,打印过程本身耗时很长,无法支持急诊手术。
秦岚强调,为提高医生的使用体验,「强联智创」想做的是贯穿诊疗全流程的产品,目前在出血性脑卒中领域,目前除了有涉足智能微导管塑形外,也将服务前后延伸,包括基于三维图像重建软件、智能形态学测量做辅助诊断,以及基于病变情况自动测算匹配适当型号的耗材和三维形态学随访、疾病风险预测等。
据悉,诊断图像处理软件、智能形态学测量以及智能微导管塑形产品均已完成临床验证,涉及渠道包括宣武医院、天坛医院、华山医院、长海医院等近30家知名大三甲医院,证实其对颅内动脉瘤筛查的敏感度和特异度均超过95%,且精确度超过有10年临床经验的神经科医生,速度也大幅提升——“以前医生独自需两个多小时才能完成的手术,AI辅助下半个小时就能完成”。
在缺血性脑卒中领域,「强联智创」也正在着重研发人工智能诊疗平台,涉及取栓决策评估和取栓治疗辅助等。据悉,神经科医生需要基于患者的扫描图做取栓决策,即便是年资丰富的医生也需要一分多钟,而强联智创的脑卒中人工智能诊疗平台只需2.2秒。
至于商业化进展,秦岚透露,今年公司会拿到第一个二类注册证,具体的落地形态表现为帮助医生做一站式三维重建处理工具——可同时处理DSA、CTA、MRA三种不同类型的影像数据,并通过销售移动工作站(软硬结合)的方式进行商业化;涉及到AI的软件也在同步申请三类注册证,未来按照年服务费或按例收费,与此同时,也会提供手术配套的治疗耗材和服务。
从行业端来看,目前这一领域有成熟产品落地的公司寥寥无几,根据公开报道,在全球范围内,除了「强联智创」,仅有美国的Vi.ai和英国的Brainomix有涉足 ,且仅限于缺血性脑卒中领域。秦岚表示,市场还不够重视是一个方面,更重要的还在于技术门槛,譬如在脑卒中的诊断过程中,需要进行血管造影,形成的是时间序列数据,数据处理和难度更高,且神经网络也更复杂。
最后介绍一下团队,创始人兼CEO秦岚曾在强生任职近10年,有5年销售经验,4年半全国专业教育与全国市场部管理经验;首席营销官刘文哲曾是强生集团神经外科事业部的全国销售经理,有15年的神经介入药品和耗材的销售管理经验;首席技术官杨光明为清华大学工学博士,医用放射影像高级工程师,在医疗器械影像设备和软件开发管理领域有着10余年的经验,曾带领团队完成全国首款口腔CBCT的研发。
截至目前,「强联智创」已完成安龙医疗基金的天使轮投资和联想之星、拓金资本的A轮投资,并计划在今年下半年启动B轮融资,用于产品上市前的临床试验及上市后的市场推广。