分子诊断进入多组学模式，「Complete Omics」在Science期刊发表两项研究成果

诊断市场正在开启高速发展的黄金时刻。

IVD市场规模已经高达723亿、年复合增长率高达19%。其中，在精准医疗的助推下，去年基因测序赛道共完成49笔投融资，其中超亿元的投资高达25笔超过半数；与此同时，IPO抢滩潮顺势展开，2020年共有7家分子诊断技术企业敲钟上市，另有2家企业注册生效在今年1月登陆股市。

2019年成立的分子诊断企业「Complete Omics」，正是这个赛道上的一家创新型企业，在成立之初获得了数千万元的天使轮投资。该公司开发了多个临床多组学平台技术，特别是在临床蛋白组领域，创立了世界首个综合多组学的肿瘤个性化诊断治疗平台。

近日，Complete Omics在Science和Science Immunology杂志，同时发表多篇论文。这两项新发明的共同作者是Complete Omics与约翰霍普金斯医学院Bert Vogelstein教授。论文解决了癌症治疗领域的世界性难题——针对 TP53 突变蛋白和K-Ras突变蛋白个性化突变位点的肿瘤治疗。这是世界上第一个基于肿瘤个体化基因突变进行鉴定和靶向治疗的分子诊断和治疗平台。

在这两项发明中，肿瘤组织的相关基因突变首先被确定，而后特异性基因突变采用Complete Omics公司专利化的临床蛋白组诊断平台进行鉴定和定量。在获取这些信息之后，Vogelstein教授领导的肿瘤治疗团队采用双特异性抗体分别针对TP53 蛋白和 K-Ras 蛋白的特定突变位点进行靶向治疗。

Complete Omics的技术平台为这两项研究提供了肿瘤多组学分子诊断支持，该公司技术团队参与了这两篇论文的发表和相关专利申请，该公司创始人王磬博士为其中一篇论文的共同作者和另一篇论文的共同通讯作者。

Complete Omics的应用场景以早期筛查为主，瞄准广泛的泛疾病领域早筛市场。该公司开发的多组学个性化诊断治疗平台“Complete360”，已经初步具备了面向患者的检测能力，并推出了两款核心LDT产品。一款检测FDA已经批准用于13种不同疾病的194个生物标志物；另一款则全面检测血液中已发现与人类疾病相关的4550个蛋白以及协同检测疾病相关基因突变，帮助诊断超过300种常见疾病。

凭借Complete360，该公司已商业化落地于多家美国和欧洲医疗服务和科研机构，能够获得相对稳定的经营收入，同时获取临床数据。

目前Complete Omics已经开启新一轮的融资，以期进一步推进公司技术和业务的发展。

报道中提及的论文：

1. Bispecific antibodies targeting mutant RAS neoantigens. Science Immunology  01 Mar 2021:Vol. 6, Issue 57, eabd5515; DOI: 10.1126/sciimmunol.abd5515

2.  Targeting a neoantigen derived from a common TP53 mutation. Science  01 Mar 2021: eabc8697; DOI: 10.1126/science.abc8697