36氪重庆讯,重庆国际生物城入驻企业重庆南松凯博生物制药有限公司(以下称南松凯博)的磷酸氯喹关键原料于近日正式投料复产,首批产品将于3月8日下线。
南松凯博是一家集化学原料药及中间体生产与研发于一体、拥有自主进出口权的高新技术企业,在医药中间体、原料药研发生产上处于国内领先水平。该公司是抗新冠肺炎药物磷酸氯喹关键原料4-甲基-1-N、N-二乙基-1、4-丁二胺(又名氯喹侧链)的全球独家供应商。由于生产工艺先进,质量领先,国内外拥有稳固的市场地位。目前,公司设计产能150吨/年,95%出口,市场占有率100%。
磷酸氯喹在2003年非典期间研究发现可有效预防和阻止SARS 病毒在细胞中的复制。此次针对新型冠状病毒感染的肺炎,工信部文件及国家卫健委新闻发布会均证实磷酸氯喹在临床试验中初步显示对新冠肺炎具有一定疗效。其机制可能是:一是新型冠状病毒(COVID-19)主要是通过与人细胞表面上的血管紧张素转化酶 2(ACE2)受体结合,侵入呼吸道上皮细胞。氯喹可通过抑制冠状病毒与人体细胞ACE2受体的结合,抑制病毒的侵入;二是氯喹是一种碱性化合物,可提高细胞核内pH值,从而阻断冠状病毒、逆转录病毒等pH依赖性病毒的复制;三是氯喹具有免疫调节作用,可减少免疫病理性损伤,氯喹可抑制TNF-α和IL-6的产生和释放。
在2月17日国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,几省份十余家医院联合开展关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价。“在临床上,我们非常确定地看到了疗效。”孙燕荣表示,无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标,进行系统地、综合研判,用药组优于对照组。2月19日,国家卫健委已将磷酸氯喹纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
为加快推动磷酸氯喹关键原料复工复产,重庆国际生物城成立磷酸氯喹关键原料复产工作组,全力做好企业手续办理、技术准备、要素准备和疫情防控等服务保障;抽调环保专家、技术专家组成现场服务组,补贴资金100万元完成了南松凯博废水回收装置的技术升级改造;全力协助企业加快完成生产装置的检维调试。同时,全力协助南松凯博在浙江杭州、山东淄博等地落实复产原辅材料的采购和物流运输等保障;做好复工水电气等能源保障;协助企业落实生产工人等用工保障。
同时,重庆国际生物城积极协助南松凯博做好疫情防控工作。优先保障南松凯博口罩、体温检测、消毒用品等防疫物资;协助筛查到岗复工人员,要求到岗人员必须保证每人每天配备口罩,上、下班每天开展两次体温检测,做好突发情况的隔离处置等措施;作业场所每天班前、班后分别开展一次消毒作业;认真落实疫情防控报告、报备等制度,及时反馈疫情防控工作动态和存在的问题,确保复产后生产稳定运行。
据悉,南松凯博公司目前磷酸氯喹侧链设计产能150吨/年,羟基氯喹侧链(氨戊基氨基醇)设计产能200吨/年。为应对此次疫情、满足国内外市场需求,该公司将扩建磷酸氯喹侧链、羟基氯喹侧链两条生产线,建成投产后产能达到磷酸氯喹侧链300吨/年、羟基氯喹侧链400吨/年,为抗击疫情提供高质量的药品保障。