36氪首发 | 研发超小型磁悬浮人工心脏，「核心医疗」获数千万元天使轮融资

36氪获悉，人工心脏研发公司“深圳核心医疗科技有限公司”（以下简称：核心医疗）已获得数千万元天使轮融资，投资方为荷塘创业投资管理（北京）有限公司。本轮融资将主要用于GMP车间建设，磁悬浮离心式人工心脏的研发、生产以及动物实验，以期尽早推动上述产品进入临床应用治疗。

核心医疗成立于2016年，专注于研究开发人工心脏、心室辅助类医疗器械相关产品。其核心产品“超小型磁悬浮离心式人工心脏”。目前，该产品已完成第一代产品CorHeart 6设计定型，并开始注册申报，目前正开展临床前动物实验，已完成批量内部动物实验，有多只超过100天的成功动物实验数据。

核心医疗研发的超小型磁悬浮人工心脏

现阶段，核心医疗已自建符合GMP标准的800多平方米万级生产车间，并建立了工程和生物医学等实验室。此外，核心医疗正在拓展心血管领域医疗器械产业链，计划面向各类心脏病患者，提供心脏病的诊断、治疗、监控以及手术机械循环辅助系列的产品和设备。

据《中国心血管病报告2018》显示，心血管病死亡占居民疾病死亡总数的40%以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病。且中国有450万心力衰竭患者，随着老龄化程度加剧，患病率也呈持续上升态势。心脏移植手术是目前公认已知的治疗终末期心力衰竭患者的唯一有效手段，但因供体缺乏，中国每年仅能实现300余例心脏移植。

人工心脏的出现为众多心力衰竭患者带来了新希望。

它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中以辅助或代替自然心脏的泵血功能。现阶段，它也成为了国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一，普遍应用于心力衰竭及心肌功能不足等心脏病的临床治疗，效果显著——以面世多年的Heartmate3为例，其2年成活率达74.7%，与心脏移植的成活率84%越来越接近。

面对如此大基数的心脏病人群，人工心脏的前景十分广阔。以美国之前两大人工心脏开发上市公司Thoratec和Heartware为例，仅在2013年度，Thoratec 年收入达5.02亿美金，Heartware 年收入为2.07亿美金。Thoratec于2015年被St.Jude Medical以34亿美金收购，后者又被雅培收购；Heartware公司于2016年被美敦力以12亿美金收购，目前两家公司每年的植入量在6000-7000例。

迄今为止，人工心脏技术已历经几次变革，共出现了四种类型：气动泵、机械式轴承泵、液力轴承泵、磁悬浮离心泵。其中，搏动式血泵因装置体积庞大，严重破坏血液成分，已逐渐退出临床应用；机械式轴承泵、液力轴承泵也同样对血液存在较大破坏，为降低血液损伤几率，人工心脏技术研发逐渐向全磁悬浮离心泵发展。

不过，因全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，需要长期的技术积累，目前全球范围内仅有少数几家公司开发出达到临床应用级别的产品，譬如美敦力、卡尔玛、辛卡迪亚、永仁心，（在该领域36氪还报道过同心医疗、心擎医疗等）。

据介绍，核心医疗研发出的超小型磁悬浮人工心脏采用了更加优化的主流场和二次流场结构，磁悬浮电机设计和控制技术，以及集成一体化多冗余的非接触轴承技术，能减少血液驻留时间和微循环时间，降低血液损伤几率，血液兼容性更好，并且成本更低，将有效减轻患者负担。

值得一提的是，核心医疗的超小型磁悬浮人工心脏直径34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场现有的全磁悬浮人工心脏直径缩小了40%，重量减少了60%。根据公开披露的数据（心室辅助血泵领域），它近乎是全球尺寸最小和重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。

据介绍，这样的超小型人工心脏适用面更广，无论是短期辅助心脏机能恢复治疗，还是心脏移植前的过渡治疗，甚至是作为长期替代心脏，它都能得到有效应用；此外，因其技术具有良好的扩展性，可应用于其它体外循环和应急性辅助医疗器械，且患者应用群体也会扩大——除终末期患者，也将适用于中期患者的心脏机能恢复，以及儿童、青少年先天性心肌功能不足的辅助治疗等。

最后介绍一下核心团队，创始人余顺周博士为哈工大（深圳）兼职教授，毕业于哈尔滨工业大学、美国加州大学戴维斯分校机械工程专业，曾作为资深工程师任职于美国Terumo Heart, Thoratec与Verb Surgical， 曾在Terumo Heart 和Thoratec公司参与多个人工心脏产品开发，包括Heartmate 3等；也作为主要电机控制与磁悬浮设计负责人，参与下一代人工心脏开发等。