帮助缓解儿童近视，美国药企「Sydnexis」研发创新型滴眼液

近视是一个全球健康问题，也是一个未满足的医疗需求。全球范围8-15岁少年儿童的近视倾向日益严重，尤其是国内青少年近视率已经高居世界第一。世界卫生组织的一项研究报告显示，国内初高中生近视率已超过70%，小学生的近视率接近40%。

面对强烈的市场需求，很多企业都推出了帮助缓解儿童近视的产品或服务。今天要介绍的医疗企业「Sydnexis」，是一家美国的生物制药公司，该公司想要用专利药品来帮助缓解儿童视力问题。

不仅是潜在市场体量大，近视也与诸多并发症有关，例如近视性黄斑变性、黄斑脉络膜新生血管、视网膜脱离、青光眼和失明。近视眼的严重程度越大，日后患上这些眼病的风险就越高。

Sydnexis 2014年成立于美国圣地亚哥，正在研发一种缓解近视的专利眼药水SYD-101，是一种稳定的局部滴眼液，设计为每天睡前使用一次。

图片来自Sydnexis官网

研发进展方面，该产品已经拿到IND，并启动了STAAR研究，这是其治疗儿童近视的单一关键3期研究。STAAR研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了800多名3-14岁儿童服用SYD-101的两种剂量的效果。

Sydnexis的该款产品，直接对标的是已经上市的“网红滴眼液”阿托品，阿托品已经在市场竞争上有一定优势，2017年，AAO和WSPOS的一致声明承认低剂量阿托品是首选的治疗模式。在这个情况下，Sydnexis如何与“网红滴眼液”阿托品争夺市场呢？

Sydnexis 表示，市售阿托品（1.0%和0.5%）的不良事件发生率较高，通常导致停止治疗。复方阿托品（0.01%）在药理学上不稳定，在室温下放置3个月后会导致5%的降解，从而导致产品的保质期较短（约30天）。与之相比，Sydnexis 比较突出安全性和有效性，采用一种稳定的局部滴眼液配方，设计为每天睡前服用一次，以减少副作用。

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