今年6月,美国液体活检企业Natera与中国科学技术服务提供商及精准医疗服务运营商华大基因 (股票代码:300676) 联合宣布,Natera的MRD监测产品Signatera正式在中国市场上市,中文名为华见微®,这意味着在中国的药企和临床医生可以通过华大基因获得华见微®这一产品。
华见微®可以高效辅助创新性临床试验设计。(图源:企业官方)
Natera公司的华见微®MRD检测产品已经被用于包括非小细胞肺癌,膀胱癌,乳腺癌,结直肠癌等多个癌种的众多临床研究,最多可比传统影像学提前2年发现肿瘤复发。目前,Signatera MRD检测产品在双方的合力推动下正式在中国上市,中文全称为华见微®-肿瘤MRD定制化检测(简称:华见微®)。
2019年3月,华大基因与Natera公司签订了商业合作,引进Signatera检测技术的公司。经过两年的努力,华大基因完成了结合国产MGI测序平台的技术转移, 将华见微®推向中国市场。华见微®可以高效辅助创新性临床试验设计,使临床研究能更早地做出更合理的决策。
“我们很高兴能将这一技术带给中国的临床医生和患者,本次与华大基因合作能够帮助Natera为药企合作伙伴提供全球性临床试验检测服务。”
“华大基因一直致力于运用前沿基因科技推动肿瘤的精准诊疗和防控。Signatera可以更早地检测复发,帮助临床医生优化治疗决策,从而为患者带来更大的生存获益。我们非常高兴与Natera合作,将这一创新技术引入中国,并在华大自主研发的MGI测序平台上使用,以可靠和经济的方式助力肿瘤诊疗和药物研发。”
Natera是美国液体活检cfDNA检测领域的先进企业。以改变世界范围内的疾病管理为使命,Natera专注于女性健康、肿瘤和器官健康。Natera在德克萨斯州奥斯汀市和加利福尼亚州圣卡洛斯市拥有ISO 13485认证和CAP认证的实验室,并均获得了CLIA认证。Natera提供专有的基因检测服务,通过基于云的软件平台为产科医生、移植医生、肿瘤医生和癌症研究人员,包括生物制药公司和遗传检测实验室提供检测报告。
华大集团成立于1999年,秉承“基因科技造福人类”的使命,是全球领先的生命科学前沿机构之一。华大基因是华大集团旗下的独立子公司,于2017年7月在深交所创业板上市(股票代码:300676)。华大基因的目标是通过整合业内领先技术(包括华大智造的DNBSEQ™技术平台),规模经济和专业生物信息学资源,使得先进的基因组学能够普惠全球科研体系和临床市场,构建“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线。
华大基因设立的天津华大医学检验所拥有ISO 27001认证和美国病理学协会(CAP)认证等多个国际质量体系认证。截至2020年12月,华大基因肿瘤事业部与国内合作的三级医院超过500家,完成与肿瘤相关的基因检测超过11万次。
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