自带传感器和信号发射器的“数字药丸”，你愿意吞下去吗？

编者按：美国食品和药物管理局(FDA)批准的数字药丸Abilify MyCite是迄今为止全球第一款通过批准的数字药物，这种微型、可吞咽的传感器,这种传感器可以跟踪患者服用药物的时间。这种数字药丸将会如何影响医学的发展乃至于我们的生活？

美国食品和药物管理局首次批准了一种数字药丸 ，这是一种嵌入了传感器的药物，这种药丸可以告诉医生病人是否应该服用药物以及何时服用药物。

这标志着日益增长电子设备领域取得了重大进展，这种设备旨在监测药物使用情况，并解决数百万病人不按规定服用药物这一长久存在、花费大量资金的问题。

专家估计，不坚持用药或违规用药每年造成的花费约 1000 亿美元，其中很大一部分原因是患者因此病情加重，需要额外的治疗或住院治疗。

“患者不遵守医嘱会造成严重后果，并且成本很高。”匹兹堡大学医疗中心的首席医疗官 William Shrank 博士说

哈佛医学院的医学教师 Ameet Sarpatwari 说，数字药丸“有可能改善公众健康”，特别是对于忘记服用药物的患者。

但他补充说：“如果使用不当，可能会造成更多的不信任。”

同意服用数字药物（抗精神病药物 Abilify）的患者可以签署同意书，允许医生和家庭成员在内的其他四个人接收显示药片摄入日期和时间的电子数据。

一个手机应用可以让患者随时发送信息给其他人。 尽管是自愿的，但是这项技术仍然可能会引发关于隐私的问题，以及病人以医生可以监测的形式服药，是否会感到压力。

精神病学家 Peter Kramer 博士，表示，“数字药物”听起来像是一种潜在的强制性工具。”

其他公司正在开发数字药物技术，包括另一种可摄入传感器和视觉识别技术，能够确认病人是否已经将药丸放在舌头上并吞咽了药物。

不是所有公司都需要监管部门的许可，有些人已经在心脏病，中风，肝炎，糖尿病和其他病症的患者中使用或进行测试。

由于数字工具需要努力，比如使用手机应用或佩戴智能贴片，一些专家说，想要记住吃药的老年人以及服用有限药物治疗的人群可能最适合这类产品，特别是对于结核病等疾病，护士经常观察服用药物情况的病人。

该技术可用于监测手术后患者是否服用过量的阿片类药物，或临床试验参与者是否正确服用正在接受测试的药物。

保险公司可能会鼓励患者使用这些药物，例如通过提供折扣，如果这种技术被“激励得如此强硬以至于几乎就像胁迫”，道德问题就会出现。

另一个有争议的用途可能是要求数字药物作为假释或释放致精神病患者的病人的条件。

对于传感器嵌入式药物而言，Abilify 是一个不寻常的选择。 这是精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症患者的处方药。

许多患有这些疾病的患者经常不按时服用药物，这通常会造成严重的后果。 但精神分裂症和相关疾病的症状可能包括偏执狂和妄想，所以一些医生和患者不知道如何让数字化的 Abilify 得到接受。

Abilify 数字药丸中使用的新技术可以收集患者是否服用药物的数据，以及患者自己的情绪报告。

许多这些病人不吃药，因为他们不喜欢副作用，或者不认为他们有病，或者因为不相信医生，数字药丸很难应用。

美国食品与药品监督管理局（FDA）最新批准的 Abilify MyCite是一款数字化药片，其附带的传感器可用于追踪患者并且提醒该摄入药物。Abilify MyCite被批准用于精神分裂症、躁狂症的急性治疗等以及成年抑郁症的附加治疗手段。

药片附带的沙砾般大小地传感器经吞服进入患者体内后，通过胃酸激活，并与外部穿戴的贴片交流信息。该药片服用七天后，会随着其他纤维化食物通过消化道排出。

病人可以在智能手机上查看和跟踪药物摄入情况，此外，在病人的允许下，这些信息也可以通过网络共享给医护人员。

AiCure 是一种基于智能手机的视觉识别系统，用镜头来确认患者已经按时服药。通过移动技术和面部识别技术，AiCure 通过 APP 获取患者数据，利用算法来识别患者是否准备了正确的药物，以及是否已经摄取药物。并且将数据发送回医务人员或者研究人员。

该公司目前与洛杉矶郡卫生局治疗的结核病患者中取得了成功，并与伊利诺斯州的类似患者合作。

佛罗里达州的一家公司 eTectRx 生产的内置传感器的数字化处方止痛药 ，可以从技术方面让医生远程监控患者在家中的用药量。

研究者称，在家服用处方阿片类药物的病患通常不会遵医嘱服用，许多报告显示病患在数日内就过度服用完，这不仅对疾病恢复没有益处，还会产生上瘾等依赖，有些医生开处方时还会多开一些剂量以备不足。

病人如何看待 Abilify MyCite 尚不清楚。 50岁的 Tommy 曾经服用 Abilify 治疗分裂情感性精神障碍，他参加了数字化 Abilify 的临床试验。他表示贴片“有点不舒服”，曾引起皮疹。

44 岁的 William Jiang 是一名曼哈顿的作家，为了治疗精神分裂症他已经服用 Abilify 长达 16 年。他说当“我觉得大家都想谋杀我”的时候，自己就开始坚持服药从而预防妄想症的复发。

他说一些不遵从医嘱的病人可能会接受数字化 Abilify，这样他们就可以不用接受 Abilify 注射治疗了——它是推荐给逃避吃药的病人使用的。

他说：“我不希望自己体内传出可以让我的医生接收到的电信号。”

“但是现在，你可以在选择无人监督的情况下吃药，或者在臀部打一针。谁会想挨一针呢？”

原文链接：https://www.nytimes.com/2017/11/13/health/digital-pill-fda.html

编译组出品。编辑：郝鹏程