21世纪医药创新的时代已经来临
进入21世纪，人类健康和生命科学越来越引起人们重视，生命科学和生物技术呈现跨越式发展，生物医药不仅在生命科学探索创新的前沿领域不断突破，而且在社会经济的发展中也逐渐成为引领力量。
全球生物医药产业发展现状如何？
近十年全球医药产业不断扩张，自2013年之后全球医药产业增速减缓，但依然持续增长。
根据2019年《美国制药经理人》杂志公布的全球生物制药企业榜单中，美国、欧洲、日本的企业数量占到90%以上。在全球药品市场中，美国、欧洲、日本三大区域药品市场份额超过了80%。其中美国生物医药技术全球领先，其开发的药品数量和市场销售额均占到全球35%以上。
从全球生物医药企业发展的区域分布看，美国、欧洲、日本等国家和地区在全球生物医药产业中处于主导地位。从全球生物医药企业发展情况来看，生物医药产业发展的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。从生物医药产品研发投入来看，美国和欧盟处于领先水平。其中，欧盟更注重传统制药技术，美国则更注重医疗技术领域。
全球新药研发发展态势
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在研发新药数量保持稳定增长。21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。据统计，2001年至2019年全球在研新药数量保持稳定增长，2001年全球在研新药数量为5995个，到2019年已经增长到16181个。2019年新冠疫情的爆发，医药行业面临着更大的发展机遇。
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研发费用持续增加，但是新药研发效率正逐年降低。其主要原因是新药研发周期长，耗资高。同时，经济和政治环境在很大程度上影响着跨国公司是否在某个国家投资和进行新药研发。基于此，很多跨国公司把部分研发机构转向发展中国家，采用与当地机构合作建立研发机构的方式开展工作。
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科学技术的发展使医药研发工作也做出相应的调整。生物技术、计算机技术和信息技术在医药产品研发和医药产业中的应用，给医药研发带来了一些可喜的成果。传统的研发模式与IT技术的融合将带来医疗市场的新变革。
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不同治疗领域药品研发热度不一。从治疗领域看，肿瘤是最热门的领域，占比超过50%。生物制品在医药领域的使用比例不断增加，生物制品市场份额超过50%。
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罕见药研发增强。2015年美国FDA批准的45个新药中，有21个（47%）罕见药，数量创历史新高。监管部门对于罕见药品的高批准数量也反映出药企对于罕见药的研发热情。
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批准创新药达到历史最高水平。美国FDA加快药品评审速度，使得制药企业有望更快享受到药品上市后的回报，也促进了医药企业的研发投资热情。国际上发布的一系列创新药物领域的支持政策，破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为资本追逐的热点，多家新药研发企业上市，也为新药研发提供资本支持。
我国新药研发新态势
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目前中国医药产业主要以化学原料药和化学药制剂为支撑，中药作为中国传统医药特色，不断传承与发展，与化学药品相得益彰。而随着全球生物制药的研发潮流，中国也逐步意识到生物药品的重要性，中国的生物制药正在崛起。
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新药研究开发能力大幅提升，从我国生物医药行业专利申请数据来看，2002年之前医药专利申请量均处于100件以下，2008年之后，专利申请数量大幅度增长，到2018年达到了5633件。
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新药研发投入不断增长，中国的医药研发投入从2012年的127.5亿欧元增长到2018年的4223.3亿欧元，年均增长率为64.87%。
是机遇还是挑战？
巨大的市场机遇
近年来，我国医药行业越来越受到政府和大众的关注，我国生物技术和产业发展环境不断改善，医药产业也一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。随着生活水平不断提高，人们的健康意识不断提升，对医药产业的市场需求扩大，中国的医药产业面临着巨大的市场机遇。
医药工业产业规模和经济效益不断提升，生物医药产业正在成为我国投资的热点。中国医药产业发展仍处于初级阶段，但是随着中国人口老龄化加重，银色经济消费群体和规模进一步扩大。中国医药产业发展前景广阔，市场潜力大。
但是我国新药研发还存在一些不足
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我国政府对基础研究投入相比发达国家差距较大。由于中国在生物医药产业研发领域起步较晚，研发投入占比仍然较小，与全球生物医药企业的均值存在较大差距。
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原始创新能力不足，核心技术开发能力欠缺。由于新药研发在中国起步较晚，很多技术和成果都是沿用其他国家的，只是进行完善和改进，原创能力还处于一个较低水平。中国在培养研发人才这方面经验也是不如其他发达国家。
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企业研发投入强度低，难以支撑有竞争力产品的研发，产业竞争力弱，龙头企业及拳头产品缺乏。目前依然是国外的龙头企业占据主要市场。
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风险投资不足，对生物产业的推动作用不强。风险投资在支持新生物技术公司成长过程中起到了非常重要的作用。在社会资本方面，我国生物技术和医疗健康行业逐渐受到了风险投资活动的重视，这一领域的风险投资活动持续增长，但与其他发达国家相比仍有较大差距。
生物医药产业是当今最具有成长性、最能体现地方科技竞争力的重要载体。在这个医药行业充满机遇和挑战的21世纪，生物医药产业的发展期，企业要思考怎样把握机会，提高核心竞争力，推动医药行业新变革。
